Бромгексин 8 мг № 50, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

БРОМГЕКСИН  ГРИНДЕКС

Торговое название

Бромгексин Гриндекс

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код AТС R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Связывание с белками плазмы составляет     80-90 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.

Период полувыведения – 15 часов. Выводится почками. Может кумулироваться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.

Фармакодинамика

Бромгексин Гриндекс оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Медикамент оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах вызывает рвоту.

Показания к применению

-     острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день.

Детям от 6 до 14 лет – 4-8 мг 3 раза в день.

Терапевтическое действие может проявиться на 4‑6 день лечения.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6‑дневного лечения Бромгексином Гриндекс.

Курс лечения – от 4 до 6 дней.

Побочные действия

-     тошнота, рвота, диспепсические явления

-     повышение температуры тела

Очень  редко

-    анафилактические реакции, включая анафилактический шок

-     обострение язвенной болезни

-     аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)

-     повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови

Противопоказания

-     повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо компоненту препарата, в том числе к лактозе и сахарозе

-     беременность и период лактации

-     наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

-     детский возраст до 6-и лет

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни.

Каждая таблетка Бромгексина Гриндекс 8 мг содержит 120 мг сахарозы и 60 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучена.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8 мг.

По 10  таблеток в  контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84  
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru