Папаверин 20 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»  _____________201__ г.

№_______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Папаверина гидрохлорид

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 20 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - папаверина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол или суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налёта на поверхности суппозитория

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных растройств кишечника. Папаверин и его производные.

Код АТС A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания к применению

-       спазм гладких мышц органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике)

-       спазм периферических сосудов (при эндартериите)

-       спазм сосудов головного мозга (при мигрени)

-       спазм сосудов сердца (при стенокардии – в составе комплексной терапии)

-       спазм сосудов бронхов (при бронхоспазме)

-       в качестве вспомогательного средства для премедикации.

Способ применения и дозы

Применяют ректально, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

-       аллергические реакции

-       атриовентрикулярная блокада

-       желудочковая экстрасистолия

-       повышение активности «печёночных» трансаминаз

-       эозинофилия

-       гипотензия

-       сонливость

-       запор.

Противопоказания

-       гиперчувствительность к компонентам препарата

-       атриовентрикулярная блокада

-       глаукома

-       тяжёлая печёночная недостаточность

-       пожилой возраст (риск развития гипертермии)

-       детский и подростоковый возраст до 18 лет

-       беременность

-       период лактации

Лекарственные взаимодействия

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В период лечения должен быть исключен приём алкоголя.

Особые указания

Применять с осторожностью (в малых дозах) – при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

 Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.

Владелец регистрационного  удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан–Танири, 55б

тел.: (727) 271-99-68

факс: (727) 255-33-78

e–mail: almaty@stada.kz