ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ

АСКОФЕН П

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

АСКОФЕН П

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

НЕТ

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

ТАБЛЕТКИ

 

СОСТАВ

В ОДНОЙ ТАБЛЕТКЕ СОДЕРЖИТСЯ:

КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 0,20 Г

ПАРАЦЕТАМОЛА 0,20 Г 

КОФЕИНА 0,04 Г.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: КРАХМАЛ КАРТОФЕЛЬНЫЙ 0,0456 Г, ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ 0,0024 Г, КИСЛОТА СТЕАРИНОВАЯ 0,0025 Г, КАЛЬЦИЯ СТЕАРАТ 0,0011 Г, ТАЛЬК 0,0064 Г, ЭМУЛЬСИЯ СИЛИКОНОВАЯ 0,00125 Г, МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ 0,00075 Г.

 

ОПИСАНИЕ

ТАБЛЕТКИ БЕЛОГО ИЛИ БЕЛОГО С КРЕМОВЫМ ОТТЕНКОМ ЦВЕТА. НА ПОВЕРХНОСТИ ТАБЛЕТОК ДОПУСКАЕТСЯ МРАМОРНОСТЬ.  

 

 

ФАРМОКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

АНАЛЬГЕТИЧЕСКОЕ, НЕНАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО.

КОД АТС NO2BA51

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА: АСКОФЕН П  ОКАЗЫВАЕТ  ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ, ЖАРОПОНИЖАЮЩЕЕ И ПСИХОСТИМУЛИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ОБЛАДАЕТ ОБЕЗБОЛИВАЮЩИМ, ЖАРОПОНИЖАЮЩИМ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ДЕЙСТВИЕМ, ТОРМОЗИТ АГРЕГАЦИЮ ТРОМБОЦИТОВ. ПАРАЦЕТАМОЛ ОКАЗЫВАЕТ ЖАРОПОНИЖАЮЩЕЕ,  ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ. КОФЕИН  УМЕНЬШАЕТ СОНЛИВОСТЬ И ЧУВСТВО УСТАЛОСТИ, ПОВЫШАЕТ УМСТВЕННУЮ И ФИЗИЧЕСКУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ, УВЕЛИЧИВАЕТ ЧАСТОТУ СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ, ПОВЫШАЕТ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПРИ ГИПОТОНИИ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА: ПРИ ПРИЕМЕ ВНУТРЬ ВСАСЫВАЕТСЯ ДО 90% ПРЕПАРАТА, УРОВЕНЬ МАКСИМАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ПАРАЦЕТАМОЛА В СЫВОРОТКЕ ДОСТИГАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 1 Ч, КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ – ОТ 1 ДО 2 Ч, КОФЕИНА - 2,5 Ч. ПЕРИОД ПОЛУЭЛИМИНАЦИИ Т1/2: ДЛЯ ПАРАЦЕТАМОЛА - (1,68+0,13) Ч, ДЛЯ КОФЕИНА  - (7,78 + 1,92) Ч. МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА В КРОВИ: ПАРАЦЕТАМОЛА -  (8,18 + 0,39) МКГ/МЛ,   КОФЕИНА – (8,16  +  0,25) МКГ/МЛ. ВРЕМЯ ДОСТИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ (ТМАХ):  ПАРАЦЕТАМОЛА – (0,86 + 0,12) Ч,  КОФЕИНА - (2,42 + 0,18) Ч. ИЗ ОРГАНИЗМА 80% КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ И ПАРАЦЕТАМОЛА  ВЫВОДИТСЯ ЧЕРЕЗ ПОЧКИ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

АСКОФЕН П  ПРИМЕНЯЮТ ВНУТРЬ ПОСЛЕ ЕДЫ ПО 1-2 ТАБЛЕТКИ 2-3 РАЗА В СУТКИ.  МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА –  6 ТАБЛЕТОК. ПЕРЕРЫВ МЕЖДУ ПРИЕМАМИ ДОЛЖЕН БЫТЬ НЕ МЕНЕЕ 6 ЧАСОВ.

ПРИ  НАРУШЕНИЯХ  ФУНКЦИИ  ПОЧЕК  ИЛИ  ПЕЧЕНИ  ПЕРЕРЫВ  МЕЖДУ  ПРИЕМАМИ  НЕ  МЕНЕЕ  6 ЧАСОВ.

ПРЕПАРАТ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ ЧЕМ 5-7 ДНЕЙ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ В КАЧЕСТВЕ  ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕГО СРЕДСТВА И БОЛЕЕ 3 ДНЕЙ КАК ЖАРОПОНИЖАЮЩЕГО. ДРУГИЕ ДОЗИРОВКИ И СХЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ УСТАНАВЛИВАЕТ ВРАЧ.

 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, «аспириновая астма», гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия, выраженные нарушения функции печени или почек, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям, глаукома, бронхиальная астма, дефицит витамина К, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет), выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, повышенная возбудимость, нарушение сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением, одновременное применение других нестероидных противовоспалительных  препаратов.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейя.

С осторожностью применять при  подагре, заболеваниях печени.

 

Побочные эффекты

Анорексия, тошнота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения  желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или  почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия;

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.

При длительном приеме – головокружение, головная боль, нарушения  зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

 

Передозировка

Симптомы при легких отравлениях: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

При при тяжелых отравлениях– спутанность сознания, бессвязная речь, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких  приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации  - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования  вызывает респираторный ацидоз.

Лечение:  прекратить прием препарата. Пострадавшему  следует вызвать рвоту или сделать промывание  желудка  и назначить адсорбенты (активированный уголь) и слабительные, восстановление объема циркулирующей крови форсирование диуреза (интенсивная инфузия опасно отеком легких, особенно у пожилых). При отеке легких провести ИВЛ со смесью кислорода.  В тяжелых случаях показан гемодиализ. Лечение следует проводить только в условиях специализированного стационара.

 

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамическое. Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов,  противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов (ГКС), производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков  и НПВП.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими  средствами, зидовудином,  рифампицином и этанолсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).

Фармакокинетическое. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

В состав Аскофен П входят компоненты, способные вызывать тератогенный эффект  на плод, поэтому запрещено применение препарата в период беременности  и лактации.

Аскофен П может быть разрешен к клиническому применению, но с ограничением использования его детям до 12 лет, а также в период беременности и грудного вскармливания вследствие наличия генотоксических эффектов компонентов препарата.

препарат существенно не влияет на способность управлять транспортом и работы с другими  опасными механизмами.

При продолжительном применении препарата  необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.  Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные, ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности.  Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой  кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью - это может в ряде случаев спровоцировать  приступ подагры.

Препарат обладает тератогенным влиянием; при применении  в I триместре беременности  приводит к развитию расщепление верхнего неба у плода; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода,  гиперплазию в «малом» круге кровообращения. Последствия для плода при потреблении аспирина при беременности – неонатальное кровотечение, внутричерепное кровотечение у недоношенных, стойкая гипертензия легочной артерии. Препарат не рекомендуется к приему в период беременности.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Препарат существенно не влияет на способность управлять транспортом и работы с другими опасными механизмами.

 

Форма выпуска

Таблетки комбинированные.  По 10  таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

 

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

Без рецепта врача.