Тайлол 120 мг/5 мл 100 мл, суспензия внутрь
- МНН: Парацетамол
- Бренд: Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)
- Наличие: Есть в наличии
-
850 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
ТАЙЛОЛ
Международное
непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная
форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат
(тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар
рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия
метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с
малиновым ароматом
Фармакотерапевтическая
группа
Анальгетики – антипиретики другие Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и
полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут.
Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками
составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период
полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период
выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством
микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной
дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде
через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он
оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с
ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр
терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к
применению
- лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и
после вакцинации
- головная боль
- зубная боль
- бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата,
миалгии
- артралгии
Способ применения и
дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2
до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо
взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно
и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 - 15 мг/кг
массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60
мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые
4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола необходима консультация врача.
Масса тела(кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
4,5-6
2-3 месяца
Только по
предписанию
врача
6-8
3-6 месяцев
4,0
96
16
384
8-10
6-12 месяцев
5,0
120
20
480
10-13
1-2 года
7,0
168
28
672
13-15
2-3 года
9,0
216
36
864
15-21
3-6 лет
10,0
240
40
960
21-29
6-9 лет
14,0
336
56
1344
29-42
9-12 лет
20,0
480
80
1920
Длительность приема без консультации врача
- для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
- тошнота, боли в животе, рвота
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром
Стивенса-Джонсона
Редко
- отек Квинке, анафилактический реакции
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек
- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим
компонентам препарата
- тяжёлые
нарушения функции печении и почек
- тяжелые
заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
- дефицит фермента
глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
- сахарный диабет
- детский возраст
до 2 месяцев
Лекарственные
взаимодействия
При одновременном применении препарата:
- с барбитуратами, противосудорожными средствами,
рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
- с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции
парацетамола
- с пробенецидом – возможно изменение экскреции и
концентрации парацетамола в плазме крови
- с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1
часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими
парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной
патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае
применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам
на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить
ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе,
метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях -
возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия,
тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность
кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный
канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной
немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать
рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота
ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и
слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь
ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести
коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной
недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных
показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и
упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный
флакон с завинчивающиеся крышкой.
1 флакон вместе с мерной ложкой и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Срок хранения после
первого вскрытия флакона
1 месяц
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая
Фабрика»