Анальгин 500 мг № 10, таблетки
- МНН: Метамизол натрия
- Бренд: Ирбитский химфармзавод (Россия)
- Наличие: Нет в наличии
-
95 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АНАЛЬГИН
Торговое название
Анальгин
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500.0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, тальк, крахмал
картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком
цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол
натрия
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Неизмененный
метамизол в крови отсутствует.
Выводится почками в виде метаболитов. Метаболиты выделяются
с грудным молоком. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума
через 2 ч. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после
парентерального введения. Период полувыведения составляет около 7 часов.
Метаболиты полностью выводятся с мочой, 71% введенной дозы обнаруживается в
интервале от 0 до 24 часов, 18% - от 24 до 48 часов.
Фармакодинамика
Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым
противовоспалительным действием. Является производным пиразолона. Механизм
действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В
результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и
нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2α, их эндоперекисей,
брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение
кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет
влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и
проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог
возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу,
снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
Показания к применению
- болевой синдром, слабый или умеренно выраженный
(головная, зубная боль, невралгия, миалгия, дисменорея, послеоперационная
боль)
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных
заболеваниях
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная
разовая доза - 1 г, суточная – 3 г. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по
250-500 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в день.
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в
качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области,
метеоризм,
запор, диарея
- головная боль, головокружение, возбуждение,
раздражительность
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
ангионевротический отек),
мультиформная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
бронхоспастический синдром, анафилактический шок
- парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор,
депрессия
- агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (при
длительном
применении)
- артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма
- олигурия, анурия, протеинурия, нарушение функции почек,
интерстициальный нефрит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к анальгину, другим
производным
пиразолона (фенилбутазон, трибузон) или другим
вспомогательным
веществам препарата
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- печеночная и/или почечная недостаточность
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитотоксическая
или
инфекционная нейтропения), анемия, лейкопения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-
кишечное кровотечение
- приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в
анамнезе,
связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или
других
нестероидных противовоспалительных средств
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими
анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами
возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие Анальгина усиливается при совместном применении с
барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином (в
связи с замедлением инактивации препарата).
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении
с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из
связи с белками плазмы крови и, тем самым, увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов,
глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками
плазмы крови.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме
крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина
возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные
контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм Анальгина и повышают его
токсичность, седативные средства и анксиолитики усиливают анальгезирующее
действие Анальгина.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками
(дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид,
платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей,
спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Кофеин усиливает действие препарата.
При одновременном применении с индукторами микросомальных
ферментов печени возможно уменьшение эффективности Анальгина.
Особые указания
Длительное применение Анальгина
При необходимости регулярного применения Анальгина свыше 5
дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение Анальгина для купирования острой
боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у
пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст. или при
нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной
травме, начинающемся шоке), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит),
а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Агранулоцитоз
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на
фоне лечения Анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением
слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит,
гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием препарата
следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с
развитием агранулоцитоза.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации Анальгина
может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения
и исчезает после отмены препарата.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение Анальгина у детей до 15 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Анальгина не влияет на способность к управлению
автотранспортом или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать
осторожность при длительном его применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, гипотермия,
снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость,
нарушение сознания, бред, острая печеночная и/или почечная недостаточность,
судороги, паралич дыхательной мускулатуры, агранулоцитоз.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием
солевых слабительных и активированного угля для предотвращения всасывания
препарата в желудке и кишечнике, симптоматическая терапия, направленная на
поддержание жизненно важных функций. Проведение форсированного диуреза и
введение натрия гидрокарбоната с целью ощелачивания мочи ускоряют
выведение препарата. Специфического антидота метамизола натрия нет. Основной
метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи
гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза. При развитии
судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих
барбитуратов.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги
с полиэтиленовым покрытием.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по
медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в групповую коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре
не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru