Дротаверин 40 мг № 50, таблетки
- МНН: Дротаверин
- Бренд: Ирбитский химфармзавод (Россия)
- Наличие: Есть в наличии
-
600 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Дротаверин
Торговое название
Дротаверин
Международное
непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 0,04 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- дротаверина гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество) – 0,04 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар
молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский), магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрические с фаской
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологическое
действие
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период
полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в
тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной
концентрации (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период
полураспада - 2.4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени - с
желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина,
оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента
фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению
разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической
структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более
сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность
гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз
цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую
избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии
выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития
серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Показания к
применению
- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях
желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит,
перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих
путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного
тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы
кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм
при синдроме раздраженного кишечника
- при головных болях напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные
менструации)
Способ
применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 2-3
раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 0,04 г (1 таблетка) 1-3
раза в сутки.
Побочные действия
Возможны
– головокружение, головная боль, бессоница
- сердцебиение, артериальная гипотензия
- чувство жара, потливость
- тошнота, запор
- аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек,
крапивница, сыпь,
зуд
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дротаверину или к любому
вспомогательному веществу препарата
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого
сердечного выброса), AV блокада II-III степени
- период лактации
- дефицит лактозы
- галактоземия
- синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные
взаимодействия
При одновременном применении дротаверин может ослабить
противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина,
бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических
антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное
действие.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным
атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам
с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией
предстательной железы.
Беременность
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим
действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного
взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать
осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает
предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы,
может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия,
направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не
существует.
Форма выпуска и
упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия
хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Наименование и страна
владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru