ДалееСвернуть
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕРМАЗОЛ®
Торговое название
ДЕРМАЗОЛ®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Крем 2% 15 г и 30 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - кетоконазол 20 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия сульфит безводный, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол
Код АТХ D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении практически не подвергается резорбции. Длительное применение в форме 2 % крема не приводит к накоплению кетоконазола в крови.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол оказывает противогрибковое действие, специфически блокирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum ovale.
Показания к применению
Лечение грибковых поражений кожи и ногтей, вызванных чувствительными микроорганизмами
- дерматомикоз гладкой кожи
- эпидермофитии кистей и стоп
- паховая эпидермофития
- кандидоз кожи
- отрубевидный лишай
- себорейный дерматит
Способ применения и дозы
При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем ДЕРМАЗОЛ® на поражённую поверхность кожи 1 раз в день.
При себорейном дерматите крем ДЕРМАЗОЛ® наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать в тече
ние несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования. Диагноз следует пересмотреть, если после 4 недель лечения нет улучшения.
Обычный курс лечения дерматофитии стоп 2-6 недель (паховой эпидермофитии - 2-4 недели), кандидамикозов - 2-3 недели, отрубевидного лишая - 2-3 недели.
Побочные действия
Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи); неизвестно (не поддается оценке на основании имеющихся данных)
Часто:
- ощущение жжения на коже
- эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения
Нечасто:
- повышенная чувствительность, буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение, липкость, кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия реакции в месте нанесения
Неизвестно:
- крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости), а крем ДЕРМАЗОЛ® вечером.
Особые указания
ДЕРМАЗОЛ® крем применяется только наружно.
ДЕРМАЗОЛ® крем нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и вечером крема ДЕРМАЗОЛ®, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Беременность и период лактации
Крем ДЕРМАЗОЛ® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: эритема, отёк, жжение в месте нанесения
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 15 г или 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
E-mail: claims@kusum.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
Электронная почта: phv@kusum.kz
