Оксивин-DF 0,05%, капли назальные
- МНН: Оксиметазолин
- Бренд: Досфарм ТОО (Казахстан)
- Наличие: Есть в наличии
-
490 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Оксивин-DF
Международное
непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,025 %, 0,05 % 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид - 0,25
мг или 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10
% раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата
додекагидрат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая
группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве
всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови
незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения.
Продолжительность действия - 10-12 ч.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в
основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы
производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном
применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа,
устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека
слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации
придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию
носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Показания к
применению
- острый, аллергический, вазомоторный ринит
- риносинусит
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед
диагностическими процедурами
Способ применения и
дозы
Интраназально.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять
защитный колпачок, осторожно нажать на пластиковый наконечник-распылитель 1 - 2
раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку
флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на
распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.
0,025 % спрей назальный детям от 1 года до 6 лет: по 1
впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
0,05 % спрей назальный детям старше 6 лет и взрослым: по
1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не более 5-7 дней.
Побочные действия
часто:
- жжение и сухость слизистой носовых ходов
- сухость во рту и горле
- чихание
нечасто:
- головокружение, головная боль
- бессонница
- усталость (утомляемость)
- тошнота
- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности
носа)
- реактивная гиперемия
- атрофия слизистой оболочки
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)
очень редко:
- учащение пульса
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- тахифилаксия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- выраженный атеросклероз
- хроническая сердечная недостаточность
- аритмии
- артериальная гипертензия
- хроническая почечная недостаточность
- гиперплазия предстательной железы
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период
до 14 дней после окончания их применения
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые заболевания глаз
- феохромацитома
- порфирия
- детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%)
- детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%)
Лекарственные
взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и
пролонгирует их эффект.
При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими
средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных
эффектов.
Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы
(включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических
антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Следует избегать длительного применения Оксивина-DF,
поскольку это может привести к ослаблению его терапевтического действия.
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и
применять препарат более 5 – 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца
(ИБС).
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения.
Применение препарата при беременности и в период лактации
возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность
управлять транспортным средством или работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или
случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков,
тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс,
угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких,
дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические
расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы,
сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией,
артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь
(абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для
снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы
(фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг
перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.
При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную
терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска и
упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с
помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцо-вывающуюся
крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник-распылитель с защитным
колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше
25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта