УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой
носа индивидуальное «АКВА МАРИС ЛЕЙКА» в наборе со средствами для промывания
«АКВА МАРИС »
Варианты исполнения:
1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью
2. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке)
Состав и описание изделия
Устройство АКВА МАРИС ЛЕЙКА представляет собой пластиковую
емкость объемом 330 мл для приготовления раствора для промывания носа в наборе
со средством для промывания АКВА МАРИС в виде 30 пакетов-саше с
солью Адриатического моря.
1 пакет-саше содержит 2.97 г морской соли.
Устройство оториноларингологическое АКВА МАРИС ЛЕЙКА
позволяет удобно и безопасно промывать нос по всей длине носовых ходов.
Жидкость для промывания подается в полость носа «самотеком», т.е. без
дополнительного давления, что позволяет избежать такого осложнения, как
воспаление среднего уха (отит).
Процедура проста и безопасна даже для детей, беременных и
кормящих женщин.
При промывании полости носа с помощью устройства АКВА МАРИС ЛЕЙКА с поверхности слизистой носа удаляется патологическое содержимое вместе с
вирусами, бактериями, аллергенами и пылью, уменьшается отек и воспаление,
повышается тонус капилляров.
Средство для промывания АКВА МАРИС представляет собой 30 пакетов-саше
с солью Адриатического моря, богатой полезными микроэлементами и минералами.
Средство используется совместно с Устройством для промывания АКВА МАРИС ЛЕЙКА.
На слизистую оболочку оказывают благотворное воздействие
полезные микроэлементы и соли Адриатического моря:
- ионы кальция и магния значительно улучшают работу клеток
мерцательного эпителия, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают
устойчивость слизистой оболочки к внедрению вирусов и бактерий
- йод и хлорид натрия оказывают антисептический эффект,
а также активизируют выработку защитной слизи
- ионы цинка и селена стимулируют местный иммунитет
слизистой носа и околоносовых пазух.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
АКВА МАРИС является зарегистрированным товарным знаком
компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
Область применения
Устройство АКВА МАРИС ЛЕЙКА рекомендовано для
индивидуального использования и применяется в целях лечения и профилактики различных
воспалительных заболеваний носоглотки.
Устройство для промывания носа АКВА МАРИС ЛЕЙКА
обеспечивает действенное и бережное освобождение носоглотки от слизи и
инородных частиц и рекомендуется к применению:
- при остром и хроническом рините
- ринит при ОРЗ и ОРВИ
- при аллергическом рините
- при атрофическом, гипертрофическом и вазомоторном ринитах
- при остром и хроническом гайморите, фронтите, этмоидите
- при аденоидите
- при повышенной сухости слизистой оболочки носа и
образовании корок
- часто болеющим пациентам
- после хирургического вмешательства на полости носа (по
рекомендации врача).
Способ применения
1. Разрежьте пакетик и
высыпьте морскую соль в устройство.
2. Заполните устройство кипяченой водой температуры тела до метки и перемешивайте до полного растворения соли.
3. Займите удобное положение перед раковиной. Голову наклоните вперед и слегка поверните в сторону.
4. Делайте глубокий вдох и задержите дыхание. Приложите кончик устройства к вышерасположенной ноздре таким образом, чтобы он был плотно прижат к ней.
5.Наклоните устройство таким образом, чтобы раствор начал поступать из кончика устройства в носовой ход. Раствор будет вытекать из противоположной ноздри.
6. Для удаления остатков раствора из носа высморкайтесь, не меняя положения головы.
7. Затем высморкайтесь в прямом положении.
8. Повторите процедуру с другой ноздрей.
9. После использования промойте устройство прохладной водой и хорошо его высушите.
Раствор морской соли рекомендуется использовать ежедневно.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Побочные действия
Не выявлены
Противопоказания для применения
- острый отит и обострение хронического отита
- индивидуальная непереносимость компонентов средства для
промывания
- частые носовые кровотечения
- доброкачественные и злокачественные новообразования в
полости носа
- полная непроходимость носовых ходов
- детский возраст до 3-х лет
Меры предосторожности
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является
противопоказанием к применению изделия медицинского назначения, но перед
применением следует проконсультироваться с врачом.
Опыт применения у детей отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью или 30
пакетов-саше с морской солью вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование (обозначение) нормативного документа, в
соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея
Организация-производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека,
Хорватия
Наименование и адрес организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского
назначения от потребителей
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом
61/1,строение №2, офис №122