Аквалор Софт 125 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых:

«Аквалор беби» 125 мл

«Аквалор софт мини» 50 мл

«Аквалор софт» 125 мл

«Аквалор норм» 125 мл

Состав и описание изделия

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых

«Аквалор беби» 125 мл;

«Аквалор софт мини» 50 мл;

«Аквалор софт» 125 мл;

«Аквалор норм» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.

Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице: Наименование изделия

Возраст применения

Характер распыления

Аквалор беби* С рождения Мягкий душ

Аквалор софт Аквалор софт мини С 6 месяцев

Душ Аквалор норм С 6 месяцев Струя *насадка «Аквалор беби» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травмирование слизистой полости носа ребенка.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование параметра

Описание

Описание и устройство изделия

Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета.

Объем наполнения 50 мл, 125 мл

Характеристика содержимого

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl

Состав

содержимого натуральная морская вода, очищенная вода рН 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 8 - 11 г/л

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Аквалор

является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия

 Транспортировка

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

Организация-производитель YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б