Алергозол-DF 0,06% 10 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

                                            Инструкция по медицинскому применению         

                                                              лекарственного средства

                                                                         АЛЕРГОЗОЛ-DF

Торговое название

Алергозол-DF

Международное непатентованное название    

Нет

Лекарственная форма 

Спрей назальный  0,03 %  и  0,06 %  10мл

Состав                                                           

10,0 мл препарата содержат                                        0,03 %          0,06 %

активные вещества:   нафтизин                                     3,0 мг           6,0 мг

                                    дифенгидрамина гидрохлорид  5,0мг            10,0 мг                      

вспомогательные вещества –кислота  борная , вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС R01АВ02

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика

Терапевтический эффект Алергозола-DF развивается через 5-10 мин после применения препарата и продолжается до 5-6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч. Активные вещества препарата Алергозол-DF при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.

Фармакодинамика

Алергозол-DF - комбинированный препарат для местного применения, содержащий нафтизин и димедрол. Оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Нафтизин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Димедрол - блокатор Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемое гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Так же оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического влияния, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов.

Показания к применению  

 - острый ринит

 - аллергический риносинусит

 - аллергический вазомоторный ринит

 - гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

 - облегчение проведения риноскопии

Способ применения и дозы  

Взрослым  0,06 %  по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для детей:

 - от 2 до 6 лет 0,03 % – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;

 - от 6 до 15 лет 0,03 % – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения не более 1 недели.

 Побочные действия  

- головная боль

- повышение артериального давления, тахикардия

- раздражение слизистой оболочки

- тошнота, головная боль

- реактивная гиперемия слизистой оболочки

- сухость во рту

- при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания  

 - повышенная чувствительность к компонентам препарата

 - закрытоугольная глаукома

 - тяжелые заболевания глаз

 - артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

 - гипертиреоидизм

 - сахарный диабет

 - хронический ринит

 - гипертрофия предстательной железы

 - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

 - детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.

Особые указания  

Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи с чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь  в том случае, когда  предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и  плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка  

По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой распылителем и защитным колпачком. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку или по одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель 

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz