Ампициллин 250 мг № 10, таблетки
- МНН: Ампициллин
- Бренд: Синтез ОАО (Россия)
- Наличие: Нет в наличии
-
180 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АМПИЦИЛЛИН
Торговое название
Ампициллин
Международное непатентованное название
Ампициллин
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ампициллина тригидрат
(в пересчете на ампициллин) 250
мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния
стеарат, повидон, полисорбат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с оттиском
товарного знака предприятия на одной стороне, риской и фаской – на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание ампициллина быстрая,
биодоступность – 40 %; время достижения максимальной концентрации при
пероральном приеме 500 мг – 2 ч,
максимальная концентрация в плазме крови – 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы
крови – 20 %.
Равномерно распределяется в органах и тканях организма,
обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной,
перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе,
содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника,
костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в
бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое),
придаточных пазухах носа, слюне, тканях плода. Плохо проникает через
гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).
Выводится преимущественно почками (70-80 %), причем в моче
создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с
желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при
гемодиализе.
Фармакодинамика
Ампициллин - антибактериальное бактерицидное средство
широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое
путем ацитилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной
кислоты, кислоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу,
препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза
клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению
осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.
Наибольшую активность проявляет в отношении
грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (кроме
бета-лактамазопродуцирующих штаммов), Staphylococcus aureus (кроме
бета-лактамазопродуцирующих штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus
viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Listeria
monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium xerose, Bacillus
anthracis, Enterococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, умеренно активен в
отношении грамотрицательных Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp.,
Salmonella spp., Leptospira spp., Borrelia spp., Treponema pallidum, Vibrio
cholerae; грамотрицательные анаэробные кокки: Peptostreptococcus spp.,
Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Fusobacterium spp.
К ампициллину устойчивы бета-лактамазопродуцирующие штаммы
Staphylococcus spp. и других грамотрицательных бактерий, Pseudomonas
aeruginosa, индол-положительные штаммы Proteus spp., Bacteroides spp.,
Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Rickettsia spp., Mycoplasma
spp., Chlamydia spp., H. pylori, Mycobacterium tuberculosis. В настоящее время
большинство госпитальных штаммов Escherichia coli и Proteus mirabilis устойчивы
к препарату (уровень устойчивости 20-30%).
Показания к применению
- бронхит, пневмония, абсцесс легкого
- синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит
- холангит, холецистит
- гонорея
- цервицит
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
- инфекции опорно-двигательного аппарата
- пастереллез
- листериоз
- брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез,
сальмонелл относительство, перитонит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды
с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой
системы: 0,5 г 4 раза в сутки.
При гонококковом уретрите – внутрь 3,5 г однократно.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 г в сутки. Суточную дозу
делят на 4-6 приемов.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания
(5-10 дней).
Побочные действия
Аллергические реакции:
Иногда:
- шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит,
конъюнктивит, отек Квинке
- дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота
Редко:
- лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и
макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная
эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
- стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса,
диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня
«печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
- ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность
сознания, изменение поведения
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
Очень редко:
- анафилактический шок.
- депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)
- агранулоцитоз, анемия
Другие побочные реакции:
Иногда:
- кандидоз влагалища
Редко:
- интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной
резистентностью организма)
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- печеночная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
(особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
- период лактации
- детский возраст (до 6 лет)
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют
и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Ампициллина.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие;
бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды,
тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Ампициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов
(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый
индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов
(необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных
средств в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота,
этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений
«прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие
канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой
секреции) Ампициллина.
При совместном применении с Аллопуринолом повышается
риск развития кожной сыпи.
Ампициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность
метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
С осторожностью применять: бронхиальная астма, сенная
лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность,
кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянии
функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста
нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения
антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно
развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к
пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми
антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует
избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно
использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще
48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных
контрацептивов и ампициллина, следует по возможности использовать другие или
дополнительные методы контрацепции.
Влияние на лабораторные показатели
При лечении ампициллином могут возникать ложноположительные
результаты при определении глюкозы в моче с использованием раствора Бенедикта,
Фехтлинга. При ферментативном способе определения уровня глюкозы введение
ампициллина не влияет на результат анализа.
Беременность
Применение во время беременности возможно только по
жизненным показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. При приеме ампициллина возможно
развитие снижения тонуса и слабости схваток матки в родах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и
управление механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения
автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на
центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью);
тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие
рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь,
солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и
симптоматическое.
Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых
упаковках. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от + 15 до + 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект
Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89