УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое наименование
Аугментин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь - 20 штук в упаковке
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия,
устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую
кислоту.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого
спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен
разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не
распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно
родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр
β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и
цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в
отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают
резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1
типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате
Аугментин CP защищает амоксициллин от разрушения ферментами —
β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Показание к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к
препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например,
рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,
Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения
хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (кроме
таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит,
инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства
Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus
saprophyticus и видами рода Enterococcus;
гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae (кроме
таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый
Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
одонтогенные инфекции, например, периодонтит,
верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся
целлюлитом
другие смешанные инфекции (например, септический аборт,
послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой
терапии
Способы применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в
зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени
тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных
эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется
принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5
дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра
клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в
начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на
пероральный прием).
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой
кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например,
пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени
при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг
нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин)
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при
температуре не выше 25°С.