Аргосульфан 2% 15 г, крем
- МНН: Сульфатиазол серебра
- Бренд: Jelfa Фармзавод А.О. (Польша)
- Наличие: Есть в наличии
-
1890 тг.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
АРГОСУЛЬФАН
Торговое название
АРГОСУЛЬФАН
Международное непатентованное название
Сульфатиазол
серебра
Лекарственная форма
Крем 2% , 15 г или 40 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - сульфатиазола серебряная соль
20,0 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат,
метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин , цетостеариловый спирт, белый
вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерин дифосфорнокислый калий,
фосфорнокислый натрий, вода для инъекций
Описание
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого
однородная мягкая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для наружного применения.
Сульфаниламиды.
Код АТС D06ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Содержащаяся в препарате серебрянная соль сульфатиазола
обладает малой степенью растворимости в жирах, в результате чего при местном
применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне.
Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия.
Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в
общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в
неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения
препарата на обширных участках пораженной кожи.
Фармакодинамика
Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного
применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и
т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и
жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке
кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость
проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол,
является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким
спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола
заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного
антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы.
Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее
активного метаболита – тетрагидрофилиевой кислоты, необходимой для синтеза
пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра
усиливают несколько десятков раз антибактериальное действие
сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с
дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра
ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН
и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее
действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей
переносимости препарата и ускорению заживления раны.
Показания к применению
- ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические,
солнечные, химические, электрическим током, лучевые)
- обморожения
- пролежни
- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при
хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях
кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)
- гнойные раны
- бытовые травмы (порезы, ссадины)
- инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит
- осложненное импетиго
- микробная экзема
- стрепто - и стафилодермия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с
использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят
препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день.
Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны
откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной
повязки - возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента,
когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения
препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением
крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным
раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г.
Максимальный курс лечения - 60 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не
требуется.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции
- раздражение, проявляющееся жжением в месте применения
крема (иногда)
- десквамативный дерматит
- лейкопения (в случае длительного применения).
Противопоказания
- гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим
сульфаниламидам
- врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни
(в связи с риском развития ядерной желтухи)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять в комбинации с другими
лекарственными препаратами для наружного применения.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например,
прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
На фоне длительного применения на обширных участках кожи
следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в
случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в
шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного
аллергологического анамнеза.
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2
месяцев вследствие усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает
потемнения кожи и белья.
Беременность и лактация
Отсутствуют соответствующие клинические испытания и не
рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат можно
применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20%
поверхности тела).
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизической активности и
способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г или 40 г 2% крема в алюминиевые тубы.
Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять лекарственный препарат после его истечения
срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
ul. W.Pola 21, 58 - 500 Jelenia Góra,
Польша
E-mail: jelfa@jelfa.com.pl