Индовазин 45 г, гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ИНДОВАЗИН

Торговое название

Индовазин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Гель для наружного применения, 45г

Состав

1 г  геля содержит

активные вещества: индометацин, 30 мг

                                     троксерутин, 20 мг

     вспомогательные вещества: карбомер, макроголь 400, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт 96 %.

Описание

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС   С05СА54

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и создает необходимые концентрации в лежащих под ней тканях и синовиальной жидкости.

Tроксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутин (O-(b-hydroxyethyl) rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).

Фармакодинамика

Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время для восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин обладает более четко выраженным противовоспалительным действием по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность

- варикозное расширение вен, сопровождающееся болями и отеками

- профилактика варикозного расширение вен

- поверхностный тромбофлебит, флебита, послефлебитные состояния

- геморрой (в комплексной терапии)

- ревматизм мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит

- отеки после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

- очень редко: аллергические реакции – покраснение, зуд, кожная сыпь

Противопоказания

- сверхчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата

- сверхчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)

- беременность

- период лактации

- детский возраст до 14 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять гель одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами.

 Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.

Наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 дней) может появится сильная головная боль, кровоизлияния.

При случайном поглощении возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение – слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Форма выпуска и упаковка

45 г геля в мембранной алюминиевой тубе;

одна туба в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 

2 года                                           

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

“Балканфарма - Троян” АД, Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1