Ацикловир 3% 5 г, мазь глазная

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЦИКЛОВИР

Торговое название

АЦИКЛОВИР

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

 Мазь глазная 3 %

Состав

 1 г мази содержит

активное вещество -  ацикловир –  0,03 г,

вспомогательное вещество - вазелин до 1 г

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТС  S01AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.

Фармакодинамика

Ацикловир - противовирусное (антигерпетическое) средство – синтетический аналог нуклеозида тимидина.

В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.  

Ацикловир трифосфат, выстраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Ацикловир высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой опоясывающего герпеса.

Показания к применению

- герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.

Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.

Побочные действия

Часто

- легкое жжение (проходящее со временем)

Иногда

- точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий)

- конъюнктивит

Редко

- блефарит

Аллергические реакции: редко -  кожная сыпь, зуд, очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек)

Противопоказания

 - гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру

Лекарственные взаимодействия

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

В период лечения глазной мазью ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Мазь глазная.

По 5 г помещают в тубы алюминиевые.                                                                                  

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 30 дней после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез»

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

E-mail: real@kurgansintez.ru