Фемилекс 100 мг № 10, свечи вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Фемилекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество -кислота молочная (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг,

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: макрогол - 1500 (полиэтиленоксид - 1500), макрогол - 400 (полиэтиленоксид - 400).

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Органические кислоты. Молочная кислота

Код АТХ  G01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Фармакодинамика

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.

Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Показания к применению

-   для нормализации нарушений микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Побочные действия

-   аллергические реакции

-   жжение во влагалище, проходящее после отмены препарата

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   кандидозный вульвовагинит

-   детский и подростковый возраст до 18 лет

-   беременность

-   период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация