Гиадеваль 2,7 г № 10, свечи вагинальные

Инструкция по медицинскому применению

медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Гиадеваль®, суппозитории вагинальные, 2,7 г

Состав и описание медицинского изделия:

Состав:

Каждый суппозиторий содержит: эпигаллокатехин-3-галлат 20 мг, натриевая соль гиалуроновой кислоты 10 мг, настойка листьев и цветков чабреца 20 мг, настойка листьев гамамелиса виргинского 20 мг, гликолевый экстракт цветов календулы 20 мг, масляная настойка моркови дикой 27 мг, бальзам Перу 10 мг, гексилрезорцин 2,5 мг, полусинтетические глицериды, тальк, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, коллоидный диоксид кремния.

Описание: Восковые суппозитории вагинальные, желто-оранжевого цвета с характерным запахом. Не содержат гормонов и парабенов. Производится в соответствии Спецификации №INN01V.

Составляющие и их функциональные свойства:

Эпигаллокатехин-3-галлат - заживляющее вяжущее средство, имеющее защитное, противогрибковое, кровоостанавливающее действие. Подавляет патологический рост клеток в органах и тканях женской репродуктивной системы, обусловленный негормональными стимулами. Препятствует образованию новых сосудов (неоангиогенез) и их дальнейшему росту в миоматозных узлах. В послеоперационный период уменьшает риск повторного образования эндометриоидных кист.

Является эффективным противовоспалительным средством, усиливает действие антибиотиков и повышает чувствительность резистентных микроорганизмов к их действию. Обладает выраженным антиоксидантным действием, нейтрализуя образование свободных радикалов.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты - имеет высокие увлажняющие свойства благодаря способности удерживать большое количество молекул воды. Помогает восстановить поврежденные участки слизистой оболочки влагалища. Являясь основным компонентом биологической смазки, создает «эффект барьера» против патогенных микроорганизмов.

Чабрец (Тимьян обыкновенный) - имеет антисептические, дезодорирующие, фунгицидные свойства. 

Гамамелис виргинский (настойка) - тонизирует сосудистую стенку шейки матки, обладает противовоспалительными свойствами. 

Экстракт календулы – оказывает антисептическое и ранозаживляющее действие.

Мацера (масляная настойка) моркови дикой - способствует восстановлению, увлажнению и улучшению эластичности тканей.

Бальзам Перу - смесь эфирных масел, имеющих смягчающие и успокаивающие свойства при вагинальном зуде.

Гексилрезорцин – обладает гигиеническим и кератолитическим действием для ускорения заживления.

Форма выпуска: по 5 суппозиториев, весом 2,7 г каждый, в упаковке из поливинилхлорида и полиэтилена низкой плотности. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Медицинское изделие СЕ 0373.

Область применения и назначение медицинского изделия:

Гиадеваль® обеспечивает защитное действие, создавая условия для ускорения процессов заживления и повторной эпителизации слизистой, восстанавливает физиологический уровень рН женской половой сферы, противодействует размножению патогенных микроорганизмов.

Применение:

-         при острых и хронических вульвовагинитах, цервицитах, бактериальном вагинозе, неспецифических кольпитах и других воспалительных состояниях влагалища, зуде вульвы;

-         при цервикальных эрозиях различной этиологии;

-         для восстановления слизистых оболочек половых органов у женщин после родов;

-         для поддержания нормального состояния слизистой оболочки при сухости влагалища в климактерическом периоде, и при менопаузе, вызванной медицинским вмешательством;

-         для восстановления слизистой оболочки после операций по поводу выпадения стенок влагалища, шейки и тела матки; абортов; после проведения диатермокоагуляции, лазерной терапии и криотерапии шейки матки и влагалища, в том числе после пластических реконструктивных и косметических вмешательств.

-         при атрофических и дистрофических изменениях слизистых оболочек влагалища и шейки матки, в том числе после химиотерапии и действия ионизирующего излучения.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется вводить суппозиторий во влагалище 1 раз в день, вечером в течение 10-15 дней. Применение рекомендуется начинать после окончания менструации. Курс можно повторить на следующий месяц, с целью усиления или сохранения полученного эффекта. После проведения тщательной интимной гигиены возьмите один суппозиторий, освободите его от пластиковой упаковки и поместите глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, слегка согнув ноги.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Следует применять только интравагинально. 

Не глотать. Избегать попадания в глаза.

Не использовать во время беременности.

Нет информации о нежелательных эффектах Гиадеваль®. В случае раздражения или развития любого нежелательного явления или реакции следует прекратить применение суппозиториев и обратиться к врачу.

Противопоказания для применения

Не применять при повышенной чувствительности (аллергии) к любому компоненту Гиадеваль®.

Длительное использование должно проводиться под наблюдением врача.

Условия хранения

Хранить вдали от источников тепла при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Нет особых требований к утилизации после использования.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

INNATE s.r.l.

(Viale Industria 11-13, Zona Cipian 15067, г. Нови-Лигуре, Италия)

Тел./факс: +34610209087. Электронный адрес:regolatorio@innate.it

Изготовлено на заказ для компании Seltfar LTD., Великобритания.

(Berkeley Square house office 132, London, England, W1J 6BD).

Тел./факс +44 (0)207 969 1421/1424,  info@seltfar.co.uk

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан и организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

Представительство «Сэлтфар ЛТД». г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28, info@seltfarrep.kz