Кызыл Май № 10, свечи вагинальные и ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты. V03AХ

Показания к применению

В комплексной терапии

- гинекологические заболевания

- эрозия шейки матки, кольпиты, вагиниты, эндоцервициты

- урологические заболевания

- циститы, простатиты

- проктологические заболевания

- геморрой, трещины ануса, колиты, энтероколиты, проктиты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные предупреждения

Нет опыта применения препарата в детской практике.

Препарат можно использовать беременным и кормящим женщинам.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

При появлении нежелательных явлений и других реакций, применение препарата следует прекратить.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Метод и путь введения

Суппозитории Кызылмай предназначаются для ректального (в задний проход) и вагинального (во влагалище) применения. В ходе терапии стоит придерживаться следующих важных условий:

- открывать и извлекать суппозиторий стоит непосредственно перед процедурой введения;

- суппозитории должны вводиться быстро, иначе из-за воздействия тепла рук они начнут плавиться;

- перед введением суппозиториев в задний проход необходимо осуществить дефекацию (если больному не удается самопроизвольно опорожнить кишечник, следует поставить клизму);

- перед введением суппозиториев обязательно провести гигиенические процедуры области заднего прохода и влагалища.

1. Перед тем, как приступить к процедуре введения осуществите дефекацию, проведите гигиену области заднего прохода и влагалища и тщательно вымойте руки.

2. Оторвите или отрежьте контурную ячейку с одним суппозиторием.

3. Чтобы раскрыть контурную ячейку, со стороны острого конца суппозитория, разъедините конец контурной ячейки и потяните в разные стороны, как показано на рисунке (3).

4. Полностью освободите суппозиторий от контурной ячейки.

5. Как при ректальном (в задний проход), так и при вагинальном (во влагалище) введении, необходимо как можно глубже ввести суппозиторий (острым концом). Вводить можно лежа на боку, либо - стоя, подставив одну ногу на стул и слегка присев.

Используйте прокладку, чтобы не испачкать белье. После введения необходимо принять положение лежа, суппозиторий растает и впитается. После того, как встанете, уберите вытекшие излишки салфеткой либо теплой водой.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 суппозиторию 1-2 раза в день в зависимости от степени заболевания.

Длительность лечения

Курс лечения 7-10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка не выявлена

Описание нежелательных реакций

В редких случаях

- зуд, жжение, гиперемия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества - «кызыл май» масло полифитовое 0.60 г

вспомогательные вещества: масло какао, воск желтый, бентонит

Описание

Суппозитории от кремоватого до кремовато-бурого цвета, с заостренным концом, однородные на разрезе. При хранении в холодильнике возможно появление кристаллов воска, исчезающих при комнатной температуре.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорид/полиэтилена (ПВХ/ПЭ) молочно-белого цвета.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.

По 48 штук коробок помещают в транспортную тару.

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять!

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +18˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе
Республика Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Республика Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327-49-07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz

Держатель регистрационного удостоверения
Республика Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Республика Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327-49-07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Казахстан, 040400
ТОО «ФитОлеум» Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327 49 07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 307-49-07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz