Метронидазол 500 мг № 10, свечи вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

МЕТРОНИДАЗОЛ

Торговое название

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 500мг

Состав

1 суппозиторий содержит активное вещество - метронидазол 500мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир или витепсол) до 2,0г.

Описание

Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол – синтетическое антибактериальное средство из группы производных имидазола.

Механизм действия: нитрогруппа молекулы, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками – флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию.

Оказывает антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное действие.  Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica; а также анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: бактероиды, включая группу Bacteroides fragilis (B. caccae, B. uniformis, B. distasinis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробные грамположительные палочки: Clostridium, Eubacterium; анаэробные грамположительные кокки: Peptococcus, Peptostreptococcus.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и грибы.

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиторий абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Показания к применению

-        трихомонадный вагинит и уретрит у женщин

-        анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 5-10 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия

Зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения. Если эти явления причиняют беспокойство и не проходят в течение нескольких дней, прием препарата необходимо отменить.

Противопоказания

-        гиперчувствительность к метронидазолу (в т.ч. к др. производным нитроимидазола)

-        I триместр беременности, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При интравагинальном применении в виде суппозиториев метронидазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

Использование суппозиториев с метронидазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы).

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

FARMAPRIM SRL

МD-2028,  Республика Молдова,

г.Кишинэу,  ул. Г. Тудор, 3