Облепиха-КМ № 10, свечи вагинальные и ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ  V03АХ

Показания к применению

В комплексной терапии при:

- гинекологических заболеваниях

- эрозии шейки матки, кольпитах, вагинитах, эндоцервицитах

- урологических заболеваниях

- циститах, простатитах

- проктологических заболеваниях

- геморрое, трещинах ануса, колитах, энтероколитах, проктитах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Нет опыта применения препарата в детской практике, в связи с этим препарат не рекомендуется применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат можно использовать у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Метод и путь введения

Суппозитории Облепиховые с Кызылмай предназначаются для ректального (в задний проход) и вагинального (во влагалище) применения. В ходе терапии стоит придерживаться следующих важных условий:

- открывать и извлекать суппозиторий стоит непосредственно перед процедурой введения;

- суппозитории должны вводиться быстро, иначе из-за воздействия тепла рук они начнут плавиться;

- перед введением суппозиториев в задний проход необходимо осуществить дефекацию (если больному не удается самопроизвольно опорожнить кишечник, следует поставить клизму);

- перед введением суппозиториев обязательно провести гигиенические процедуры области заднего прохода и влагалища.

1. Перед тем, как приступить к процедуре введения осуществите дефекацию, проведите гигиену области заднего прохода и влагалища и тщательно вымойте руки.

2. Оторвите или отрежьте контурную ячейку с одним суппозиторием.

3. Чтобы раскрыть контурную ячейку, со стороны острого конца суппозитория, разъедините конец контурной ячейки и потяните в разные стороны, как показано на рисунке (3).

4. Полностью освободите суппозиторий от контурной ячейки.

5. Как при ректальном (в задний проход), так и при вагинальном (во влагалище) введении, необходимо как можно глубже ввести суппозиторий (острым концом). Вводить можно лежа на боку, либо - стоя, подставив одну ногу на стул и слегка присев.

Используйте прокладку, чтобы не испачкать белье. После введения необходимо принять положение лежа, суппозиторий растает и впитается. После того, как встанете, уберите вытекшие излишки салфеткой либо теплой водой.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 суппозиторию 1-2 раза в день в зависимости от степени заболевания.

Длительность лечения

Курс лечения 7-10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка не выявлена

Указание на наличие риска симптомов отмены

Симптомы отмены не выявлены

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

Очень редко (<1/10000)

- зуд, жжение, гиперемия. При появлении нежелательных явлений и других реакций, применение препарата следует прекратить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Один суппозиторий содержит

Активные вещества: масло облепиховое 0.05 г, «Кызыл май»® масло полифитовое 0.20 г

Вспомогательные вещества: масло какао, воск желтый, бентонит

Описание

Суппозитории от оранжевого до буровато-оранжевого цвета, с заостренным концом, однородные на разрезе. При хранении в холодильнике возможно появление кристаллов воска, исчезающих при комнатной температуре.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорид/полиэтилена (ПВХ/ПЭ) молочно-белого цвета.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 18 С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «ФитОлеум»
040400, Республика Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327 49 07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307 49 07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz

Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ФитОлеум»
040400, Республика Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327 49 07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 307 49 07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 29 36, 8 (727) 297 27 01
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ФитОлеум»
040400, Республика Казахстан, Алматинская область, Енбекшиказахский р-н, г. Есик, ул. Маметовой, 25
Тел.: 8 (727) 327 49 07 (24-часовой доступ), 8 (727) 297 27 00 (с а/ответчиком), 8 (727) 307 49 07, 8 (72775) 725 18
Тел./факс: 8 (727) 297 27 01, 8 (727) 297 29 36
info@fitoleum.kz
www.fitoleum.kz