Пимафуцин 100 мг № 3, свечи вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пимафуцин

Торговое название 

Пимафуцин

Международное непатентное название

Натамицин

Лекарственная форма

Cуппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - натамицин 100 мг,                       

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитона триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, бледно-желтого или слегка желтого цвета.  

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.

Код АТХ  G01АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через слизистые оболочки.  

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается. 

Показания к применению

- вагинит, вульвит, вульвовагинит

Способ применения и дозы

Назначают по 1 суппозиторию  в течение 3-6 дней.

Суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже,

1 раз/сут. на ночь.

При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.

Побочные действия

- легкое раздражение, ощущение жжения

 Противопоказания  

-  гиперчувствительность к компонентам препарата

-  порфирия

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий не описано

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя  пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Этанол, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции гиперчувствительности. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных методов контрацепции.

Беременность и период  лактации

Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.  

Особенности влияния  лекарственного препарата на способность управлять автомобилем  или  потенциально опасными  механизмами

Не влияет

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория  помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре  15 - 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Теммлер Италия  С.р.Л. ,

 Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (МИ), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

 «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК

РК,  г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау»,  

зд 4В, офис №20 

Телефон 8 (727) 311-13-89

Факс  8 (727) 311-13-90

 e-mail   astellas@com.kz