Тержинан № 10, таблетки вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ТЕРЖИНАН

Торговое название
Тержинан

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки вагинальные

Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг,
неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,
нистатин  100000 МЕ, 
преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно пред-низолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества:  крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

Описание 
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Код АТХ G01BA

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое  средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл. 
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Показания к применению 
- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
- грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
- смешанный
- профилактика вагинитов:
- перед гинекологическими операциями
- перед родами и абортом
- до и после установки внутриматочных средств
- до и после диатермокоагуляции шейки матки
- перед гистерографией.

Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.

Побочные действия
- чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
- в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания
-  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия
Не установлены

Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или мла-денца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспорт-ным средством или  потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель                                                     
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция                                                                                                              

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике Казахстан, ул. То-ле би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz