Климадинон № 60, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Климадинон                                                   

Торговое название

Климадинон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: Цимицифуги корневищ экстракта сухого  20.00 мг  (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58 % об/об) и лактозы моногидрата 17,2 мг)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D

Описание 

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы,  с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, терракотового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие  препараты для лечения  гинекологических заболеваний

Код АТХ  G02CX

Фармакологические свойства

Климадинон обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует: устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания, возникающих в пре-климактерический и климактерический периоды. Терапевтический эффект Климадинона  наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания к применению

- вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия)

Способ применения и дозы

Внутрь по одной таблетке два раза в день (утром и вечером), с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток, не разжевывая и не рассасывая.

Курс лечения – 3месяца, при необходимости возможно более длительное применение. Без консультации врача препарат не следует принимать более

6 месяцев.

Побочные действия 

 -аллергические реакции (зуд, сыпь, отек лица, периферические отёки).

Частота не известна 

-нарушение работы  желудочно-кишечного тракта (диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна

Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота не известна.

При появлении побочных действий прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания 

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

- больным с эстроген - зависимыми опухолями

- период беременности и лактации

-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении возможно усиление действия эстрогенов.

Особые указания

Больные сахарным диабетом

Одна таблетка  содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Одновременный прием эстрогенов следует проводить под наблюдением врача поскольку  Климадинон  может усиливать их действие.

Пациенты, принимающие женские  половые гормоны (эстрогены), а так же пациенты, которые прошли или проходят курс лечения рака молочной железы или других гормонально-зависимых опухолей, перед применением препарата необходимо проконсультироваться у врача.

В случае нерегулярного или возобновляемого менструального кровотечения следует проконсультироваться с врачом.

В состав лекарственного препарата входит лактоза.

Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, препарат Климадинон  следует принимать после консультации с врачом. При появлении таких признаков, как: желтуха, моча темного цвета, боль в верхнем отделе брюшной полости, тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:  усиление побочных  действий препарата.

Лечение:  симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток, покрытых оболочкой  в контурную ячейковую  упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.

По  4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения 

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

 Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:

Представительство «Бионорика СЕ/Bionorica SЕ» в РК

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz