Лекролин 40 мг/мл 5 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Лекролин

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Глазные капли 4% (40 мг/мл)

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия  кромогликат  40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций. 

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаллергические препараты, другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ  S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция - незначительны.  Биологическая доступность  после введения капель в глаз составляет 0.03%. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%).  Натрия кромогликат не метаболизируется и  и не выводится с желчью или мочей. После парентерального применения элиминационный  период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

Фармакодинамика

Лекролин  противоаллергическое средство, которое оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток,  и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении. Применение глазных капель Лекролин  снижает потребность в назначении стероидов и антигистаминных средств. 

Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или  недель лечения препаратом.

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки.

Только по назначению врача.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Курс лечения   определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При местном применении Лекролин  обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

- кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

- аллергические реакции

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский возраст  до 8 лет

Лекарственные взаимодействия 

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий Лекролина с другими лекарственными препаратами.

Лекролин может снизить потребность в применении  офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортико стероиды.

Особые указания 

Глазные капли Лекролин  содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы  следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Беременность и период  лактации

Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Использование Лекролина во время беременности  и лактации должно  быть клинически оправдано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами  из-за  возможного  кратковременного затуманивания зрения.

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как местная и системная  абсорбция –незначительны.

Симптомы: усиление побочного действия

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

 По 5 мл препарата помещают в прозрачный полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком белого цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия