УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению препарата
Ангиноваг
Торговое название
Ангиноваг
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
деквалиния хлорид 0.1 г, тиротрицин 0.4 г,
β–глицирретовая кислота 0.06 г, гидрокортизона ацетат 0.06 г, лидокаина
гидрохлорид 0.1 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло
ананасовое, натрия сахаринат, этанол 96 %.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с
характерным вкусом и запахом ананаса.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты
для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02А.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат предназначен для ингаляционного применения и
образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления.
Фармакодинамика
Ангиноваг объединяет в своем составе вещества
противовоспалительного, анальгетического, антибактериального,
антисептического и противовирусного действия. Объединение указанных
фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию
воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки
ротовой полости. Препарат представлен в форме спрея с клапаном для распыления,
благодаря чему удобен для применения при лечении инфекций ротоглотки.
Показания к применению
- местное лечение при инфекционно-воспалительных
заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит,
ларингит, афтозный и язвенный стоматиты, глоссит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 13 лет.
Перед применением прополоскать рот и глотку, удалить налет с
пораженных участков.
Ударная доза по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа,
поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Курс лечения определяется
врачом индивидуально, обычно составляет 5-7 суток.
Для правильного применения рекомендуется поместить флакон в
вертикальном положении, чтобы пероральный аппликатор был направлен на зону
поражения, но не полностью вводите в ротовую полость. Нажмите верхнюю часть
колпачка сверху вниз. Не снимайте пероральный аппликатор с флакона после
установки и применения.
Побочные действия
- аллергические реакции на компоненты препарата
- ощущение жжения, сухость
- легкое онемение.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из
компонентов препарата
- детский возраст до 13 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с новокаином, седативными
препаратами.
Особые указания
Ангиноваг содержит 89,385 % этанола в конечном объеме.
Каждое впрыскивание содержит приблизительно 0.075 г этанола, который может
являться причиной риска применение в педиатрии до 13 лет, беременных женщин и
пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, повреждениями
головного мозга, поэтому применять с осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при назначении больным с
сахарным диабетом, так как препарат содержит сахаринат натрия.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не
противопоказано, но целесообразность приема устанавливает врач в зависимости от
преимущества пользы над потенциальным риском от применения. Не превышать
рекомендованные дозы.
Особенности влияния на способность управлять
автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Учитывая содержания 0.075 г этанола необходимо соблюдать
осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из
полиэтилена высокой плотности, укупоренные полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с насадкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Феррер Интернасиональ С.А.,
Гран Виа де Карлос III, 94 08028 Барселона, Испания.
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
Лаборатории Новаг С. А. Испания
Наименование и страна организации-упаковщика
Феррер Интернасиональ С.А., Испания.