Анауран 25 мл, капли ушные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АНАУРАН

Торговое название

 Анауран

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные 25 мл

Состав

100 мл раствора содержит

 активные  вещества: полимиксина В сульфат - 1000000 МЕ

                                       неомицина сульфат - 0,5 г (эквивалентно 375000 МЕ)  

                                       лидокаина гидрохлорид - 4,0 г,

вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид - 0,01 г, пропиленгликоль -44 мл, глицерол - 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа                                                 

Препараты для лечения заболеваний уха.

Противомикробные препараты.                                 

Код АТС SO2АА3О

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действует местно, системного эффекта не оказывает.

Фармакодинамика

Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. - малоактивен.

Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Местноанестезирующее действие обусловлено блокадой вольтажзависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Показания к применению                                   

-острый и хронический наружный отит

-бесперфоративный средний отит  

-хронический экссудативный средний отит( бесперфоративный)

-гнойные осложнения на оперированном ухе.

Способ применения и дозы

Местно, в наружный слуховой проход  с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной в сторону здорового уха.

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в наружный слуховой проход.

Побочные действия                                                                 

Возможны:

-гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата 

- ототоксичность ,  нефротоксичность при длительном лечении  (вследствие всасывания неомицина)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

Особые указания

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Анаурана, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена. По одному флакону с инструкцией по  применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре  от +15ºС до +25ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

 3 года

 Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон  С.п.А., Италия

36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца,  Италия.