Орадро 500 мг № 14, таблетки

 Торговое наименование

Орадро

Международное непатентованное наименование: 

Clarithromycin

Форма выпуска: 

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг по 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке

Фармакологическое действие: 

Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой – 36% от принятой дозы.

Показания к применению: 

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:

· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;

· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;

· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;

· инфекции зубо-челюстной системы;

· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);

· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;

· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;

· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения: 

Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя. 

Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения – 5-14 дней. 

При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина: 

· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин – по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл.мин - начальная доза насыщения – 500 мг, далее – по 250 мг 2 р/сутки.

· Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин – по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.

При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами. При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.

В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.

В лечении инфекций зубо-челюстной системы – по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).

Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения:

1. Тремя препаратами – Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней).

2. Двумя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) - 14 дней.

Побочные действия: 

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит,боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.

Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.

Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания: 

· Возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина);

· аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.

Беременность: 

Не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.

Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Так же может наблюдаться сердечная аритмия.

Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови. 

Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином. 

Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.

Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин).

У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина.

Передозировка: 

Симптомами передозировки могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска: 

Кларитромицин-Здоровье выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500; 250 мг; 10 таблеток – в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Условия хранения: 

Не принимать после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок хранения – 2 года. Хранить в месте, недоступном для света. Температура - 25°С.