УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Ихтиол
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 200 мг/г
Состав
Одна туба содержит
активное вещество – ихтиол 5.0 г,
вспомогательные вещества – эмульгатор «Твёрдый-2»,
парафин мягкий, желтый.
Описание
Мазь темно – бурого цвета с запахом ихтиола.
Фармакотерапевтическая
группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.
Код АТХ D08AX
Фармакологические
свойства
Противовоспалительное средство, оказывает противомикробное
(бактерицидное в отношении Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes),
кератопластическое действие. На грамотрицательные микроорганизмы ихтиол не
оказывает воздействия. Ускоряет созревание фурункулов. При непосредственном
действии на кожу вызывает слабое раздражение чувствительных нервных окончаний,
сменяющееся снижением их чувствительности, что приводит к возникновению
рефлексов, изменяющих трофику тканей. Вызывает денатурацию белковых молекул.
Системная абсорбция низкая.
Показания к
применению
- кожные инфекции
- ожоги
- рожистое воспаление
- экзема
- пиодермия (в том числе фурункулез)
Способ применения и
дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь следует
наносить на пораженный участок тонким слоем, не втирая. После нанесения мази
обработанный участок закрывают марлевой повязкой. Повязки меняют ежедневно.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется
избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Длительность курса
лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого
пациента.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях
возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда и
крапивницы. Кожные аллергические реакции развиваются преимущественно в начале
терапии препаратом или при длительном применении мази. При развитии выраженных
кожных реакций применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
препарата
Лекарственные
взаимодействия
Препарат не следует применять с другими лекарственными
средствами для местного применения на одном участке кожи. При одновременном
использовании на одном участке кожи препарата с лекарственными средствами для
местного применения, содержащими соли йода, алкалоиды и соли тяжелых металлов,
возможно образование новых соединений, действие которых непредсказуемо.
Усиливает эффект фотозащитных средств (фенилсалицилата, ПАБК
и диоксометилтетрагидропиримидина). Фармацевтически несовместим с оксидом цинка
(образует осадок), не должен применяться совместно с кремами и мазями
содержащими оксид цинка.
Диметилсульфоксид, спирт этиловый и глицерин при
одновременной аппликации с мазью ихтиоловой усиливают системную абсорбцию
ихтиола и увеличивают его глубину проникновения в мягкие ткани в зоне
аппликации.
Особые указания
Ихтиоловая мазь предназначена только для наружного
применения. Препарат не рекомендуется наносить на открытые раны. Не следует
допускать попадания препарата на слизистые оболочки рта, глаз.
Использование в педиатрии - ихтиоловую мазь не
рекомендуется применять у детей младше 6 лет, поскольку опыт его применения у
данной группы пациентов ограничен, риск попадания ихтиола внутрь (через рот)
достаточно высок.
Беременность и лактация
Применение ихтиоловой мази в период беременности и лактации
возможно после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода/
ребенка.
Особенности влияние лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка
маловероятна.
При случайном проглатывании мази показано промывание желудка
и прием энтеросорбентов.
Форма выпуска и
упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку
из картона хром. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта