Левомеколь 40 г, мазь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Левомеколь

Торговое название

Левомеколь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

активные вещества:                диоксометилтетрагидропиримидин

                                                    (метилурацил) – 40 мг

хлорамфеникол – 7,5 мг,

вспомогательные вещества: макрогол-1500, макрогол-400.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами

Код АТХ   D06C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антимикробное, противовоспалительное (дегидратирующее) действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – стафилококков, синегнойной и кишечной палочек. Стимулирует процессы регенерации.

В присутствии гноя и некротических тканей антибактериальное действие препарата сохраняется. Дегидратационное действие полиэтиленгликоля, входящего в состав препарата, в десятки раз превосходит действие гипертонического раствора поваренной соли.

Показания к применению

-        местное лечение гнойных ран, инфицированных смешанной микрофлорой (включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Способ применения и дозы

Местно. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану после ее стандартной хирургической обработки (механическое удаление некротических тканей, промывание раствором перекиси водорода).

Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 ºС. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания, и назначается врачом.

Побочные действия

-   аллергические реакции (кожные высыпания)

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

Детский возраст

У новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых. В связи с этим препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях хлорамфеникола выявлен риск для плода (эмбриотоксическое действие). Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. В связи с этим применение препарата Левомеколь® при беременности не рекомендуется.

Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Левомеколь  мазь не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г  препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 6 мес.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz