Метрогил 1% 30 г, гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Метрогил

Торговое название 

Метрогил

Международное непатентованное название  

Метронидазол

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 10 мг/г 30 г

Состав

1 г  геля содержит

активное вещество - метронидазол  10.0 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, карбомер 940, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание  

Однородный  гель от бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения.

Код АТС D06BX01

Фармакологические  свойства

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов.

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля  в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

При местном применении Метрогил  гель оказывает противоугревое действие. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp.,    Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp.,  Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил® гель для наружного применения обладает антиоксидантной активностью. Снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метрогил гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиоэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания к применению

-     розовые угри (в том числе, розовые угри после использования кортикостероидных препаратов)

-     вульгарная угревая сыпь

-     жирная себорея, себорейный дерматит

-     трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен,   сахарного диабета)

-     плохо заживающие раны

-     пролежни

-     геморрой, трещины заднего прохода

Способ применения и дозы

Наружно. Метрогил гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект отмечается  после 3-х недель лечения.

Побочные действия

При местном применении Метрогила геля для наружного применения концентрация метронидазола в плазме крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик:

 Редко

- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь)

- гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи

- слезотечение (при нанесении геля близко к глазам).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Метрогил геля для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивают протромбиновое время).

Особые указания

Только для наружного применения!

Избегать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза - незамедлительно промыть большим количеством воды.

Беременность и лактация

С осторожностью     применять в период беременности (I триместр). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными  механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные  механизмы.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах передозировка не выявлена.

Форма выпуска

По 30 г препарата в алюминиевую или пластиковую ламинированную  тубу с завинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Адрес местонахождения: Нилам Сентр, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай - 400030, Индия

Юридический адрес: Нилам Сентр, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай - 400030, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Лобачевского 78

тел./факс:  + 7 (727) 233 65 50

электронная почта: kazdinfarma@gmail.com