УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Спирт этиловый
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 90%, 70%, 50 мл, 90 мл, 100
мл
Состав
1 л препарата содержит 70 % 90 %
активное вещество - этанол 96 % 727 мл 937мл
вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л.
Описание
Бесцветная, прозрачная, летучая, легко воспламеняющаяся
жидкость, с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Горит голубым
безопасным пламенем. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая
группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.
Код АТХ D08AX08
Фармакологические
свойства
Местное и рефлекторное действие этанола заключается в
раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные
покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает
вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белков тканей. Дубящее действие
спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя
анальгезии и прекращению зуда.
Антисептический эффект связан с денатурацией
цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной
к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного
действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях
дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его
диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается.
Показания к
применению
- обработка рук, хирургических инструментов, операционного
поля
- профилактика пролежней у лежачих больных, обтирание,
компрессы
Способ применения и
дозы
Наружно для обтирания: наносят на кожу с помощью ватных
тампонов, салфеток.
Делают компрессы.
Побочные действия
- аллергические реакции
- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных
путей
При наружном применении частично всасывается через кожу и
слизистые оболочки и может оказать резорбтивное общетоксическое действие
(угнетение ЦНС).
Противопоказания
- гиперчувствительность к этанолу
Лекарственные
взаимодействия
При приеме внутрь потенцирует эффекты препаратов, угнетающих
центральную нервную систему.
Особые указания
Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить
водой в соотношении 1:1 (70%, 90%).
Для стерилизации хирургического инструментария используется
неразведенный 95% спирт.
Беременность и период лактации
Применять с осторожностью.
Применение в педиатрии
Возможно применение в детском возрасте для компрессов в
разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для
70% раствора.
Этанол при наружном применении частично всасывается через
кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
При приеме внутрь возможно развитие острой интоксикации.
Симптомы: тахикардия, метаболический ацидоз, отек
легких, гипокальциемия, гипогликемия, судороги, угнетение функций центральной
нервной системы. Смерть может наступить в результате паралича дыхательного
центра.
Лечение: введение аналептиков нецелесообразно,
проводится искусственная вентиляция легких с дополнением кислорода, назначаются
сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ. Если функция почек сохранена и нет
признаков сердечной недостаточности и отека легких, может быть применен
форсированный диурез. Проводят коррекцию гипогликемии и кетоза путем введения
глюкозы.
Форма выпуска и
упаковка
По 50 мл, 90 мл,100 мл препарата во флаконы из стекломассы с
винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми
или полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) крышками или
пластмассовыми.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в
стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку
полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона .
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте. хорошо укупоренной
таре, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из
аптек
50 мл, 90 мл- без рецепта
100 мл –по рецепту