Синафлан 0,025% 15 г, мазь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Синафлан

Торговое название

Синафлан

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,025 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - флуоцинолона ацетонид   0,25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ  D07AC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

  Показания к применению

-  экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)

-  красный плоский лишай

-  дискоидная красная волчанка

-  дисгидроз кистей

-  экзематозный наружный отит

-  ожоги I степени

-  укусы насекомых

Способ применения и дозы

Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные  40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочные действия

-  жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

-  гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

-  при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

-  проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

-  трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

-  рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

-  беременность и период лактации

-  детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.

Избегать попадания препарата в глаза.

Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz