Улкарил 5% 10 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  Фармации

Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

 от «_06_»__07____2007 г.

 № _124_________

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

                                                       УЛКАРИЛ®

Торговое название

УЛКАРИЛ®

Международное непатентованное название Ацикловир

Лекарственная форма

Крем  5 %

  Состав 1 г крема содержат активное  вещество - ацикловир 0,05 г, вспомогательные вещества: кетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем белого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.

Код АТС J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Ацикловир является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштайн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.  

Показания к применению

- инфекции кожного покрова, вызваные вирусом Herpes simplex

- первичный и вторичный генитальный герпес

- опоясывающий лишай

- ветряная оспа

- герпес губ

Способ применения и дозы

Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 6 раз в день каждые 3 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения - 7 дней.

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.

Побочные действия

- покраснение

- зуд

- шелушение

- жжение или покалывание

Редко

- аллергический дерматит

Противопоказания

- гиперчувствительность или непереносимость компонентов  

  препарата

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении Улкарил® не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.

Улкарил®, 5% крем не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции,  вызванной вирусом простого герпеса.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

Улкарил®, 5%  крем предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли ацикловир в грудное молоко при местном применении. Следует с осторожностью назначать крем кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ®  не сообщалось

Форма выпуска и упаковка

5 % крем  в алюминиевых тубах по 5 г и 10 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 250 С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей  месте!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.