Контрактубекс 20 гр, гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Контрактубекс

Торговое название

Контрактубекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Гель  для наружного применения, 20г

Состав

100 г препарата содержат

активные вещества: лука экстракт  жидкий 10.00 г, гепарина натрий (125 ЕД/мг)  0.04 г,  аллантоин 1.00 г,

вспомогательные вещества:  кислота сорбиновая , метилпарагидроксибензоат, камедь ксантантановая, полиэтиленгликоль 200, масло парфюмерное 231616, вода очищенная.                                           

Описание

Гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, непрозрачный, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания.

Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Код АТХ   D03АX

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Гепарин в течение 4 ч в достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое    проникновение   обеспечивается комбинацией   гепарина    с экстрактом  лука  Серае   и   аллантоином     трансэпидермальная гепаринизация).  При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат,  действие которого обусловлено свойствами входящих  в  его  состав  компонентов.  Оказывает    фибринолитическое, противовоспалительное   (за счет  экстракта лука), антитромбическое  (за счет  гепарина) и кератолическое (за счет аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролифирацию келоидных  фибробластов.   Показания к применению

-       гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм

-       анкилозы контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена, травматические сухожильные контрактуры

-       рубцовые стриктуры (атрофические рубцы)

Способ применения и дозы

Наносят на кожу или рубцовую поверхность несколько раз в сутки и слегка втирают до полного впитывания геля.

При застарелых плотных рубцах на ночь накладывают окклюзивную повязку с гелем. Лечение проводят в течение нескольких недель или месяцев.

При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте старше 1 года гель можно применять 1 или 2 раза в день на рубцовую поверхность. Нет достаточных данных о применении препарата Контрактубекс у детей до 1 года. Контрактубекс можно использовать у детей только по рекомендации врача.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

- зуд, покраснение, телеангиэктазия, рубцовая атрофия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

- гиперпигментация кожи, атрофия кожи

Частота неизвестна         

- припухлость, боль в месте нанесения

- крапивница, сыпь, зуд, покраснение, раздражение кожи, папулы, ожог кожи, чувство жжения на коже, ощущение сдавливания кожи

- повышенная чувствительность (аллергическая реакция)

- пустулёзная сыпь

В целом Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном использовании. Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевой перестройке рубцов, и обычно не требует прекращения лечения.

Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

В связи с отсутствием системной абсорбции препарата, возможно его использование в сочетании с другими препаратами.

Особые указания 

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно поздние), а также сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Беременность и период лактации

Риск при беременности и в период грудного вскармливания не установлен.

Так как безопасность не изучали, применение не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не влияет.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в тубы алюминиевые с мембраной и  навинчивающимся пластмассовым колпачком.По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3  года

Период применения после вскрытия 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия     
Тел: +49-69-1503-0,  факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
                               

Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК   Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru