- Обзор товара
- Вопросы (0)
- Отзывов (0)
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Кандид –Б
Торговое название
Кандид –Б
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 15 г
Состав
100г крема
содержат
активные вещества:
клотримазол 1000 мкг
беклометазон 25мкг,
вспомогательные вещества: белое вазелиновое желе;
жидкий парафин; цетомоакроголь воск; бензиловый спирт; метилпарабен;
пропилпарабен; бутилированный гидрокситолуол; пропиленгликоль; однозамещенный фосфат
натрия; безводный фосфорнокислый натрий; очищенная вода.
Описание
Крем белого цвета однородной
консистенции
Фармакотерапевтическая
группа
Прочие противогрибковые препараты для
местного применения. Комбинированные препараты.
Код АТС D01AЕ20
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазол плохо всасывается с
поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса).
Беклометазон обладает системной абсорбцией при
длительном применении крема. Его активный метаболит беклометазона
дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации
в плазме крови (Тmax) составляет 3 часа. Связь с белками плазмы крови
относительно высокая – 87%. Беклометазона дипропионат имеет высокий
плазменный клиренс. Период полувыведения 0,5 ч.
Поступление в кровоток и системные проявления зависят
от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи.
Фармакодинамика
Кандид Б — комбинированный противогрибковый препарат
для наружного применения с противовоспалительным компонентом.
Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола
и беклометазона дипропионата, входящими в его состав. Клотримазол —
противогрибковое средство широкого спектра действия, относящееся к группе
производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые
грибы (рода Candida, Torulopsis glаbаrаtа, Rhodotorula), плесневые грибы,
а также возбудители разноцветного лишая и эритразмы. Кроме того,
клотримазол эффективен в отношении грамположительных (стафилококки,
стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella
vaginalis), а также по отношению к Trichomonas vaginalis,
Malassezia furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан со
способностью нарушать синтез эргостерина, который входит в состав
клеточной мембраны грибов. В результате этого изменяются структура
и свойства мембран, наблюдается лизис клеток. Беклометазона
дипропионат — синтетический глюкокортикостероид — оказывает
противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное
и противозудное действие. Механизм действия системного применения
глюкокортикостероидов заключается в угнетении всех фаз воспаления: связываясь
со специфическими стероидными рецепторами, они проникают в ядро клетки и
соединяются с ДНК, стимулируют образование информационной РНК; в результате
трансляции РНК на рибосомах синтезируются различные регуляторные белки —
важнейший из них метокортин ингибирует фермент фосфолипазу А2 и тем самым
угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, играющих ключевую роль в
развитии воспаления при всех аллергодерматозах
Показания к
применению
Грибковые инфекции кожи , особенно
если они сопровождаются
острыми экзематозными проявлениями:
- дерматомикозы различных частей тела
- эпидермофития стоп
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.
Способ применения и
дозы
Промыть и просушить пораженный участок .
Затем нанести Кандид Б крем. На волосистых
участках тела перед нанесением крема
необходимо раздвинуть волосы для достижения
прямого контакта с пораженным участком. Препарат
используется 2–3 раза в день.
После исчезновения симптомов экземы рекомендуется перейти на лечение
кремом Кандид до полного исчезновения первичной грибковой
инфекции. Продолжительность лечения дерматозов обычно
составляет 3–4 недели, эритразмы и отрубевидного лишая — около
3 недель.
Побочные действия
Кандид Б крем обычно хорошо переносится.
Редко
- покраснение кожи, ощущение жжения и
покалывания в месте нанесения препарата
Очень редко
- атрофия кожи, гипопигментация, угревидная сыпь, контактный
дерматоз. При возникновении раздражения препарат
необходимо отменить.
При длительном применении возможны
- синдром Иценко-Кушинга
- повышение артериального давления
- гипергликемия
- остеопороз
- обострение язвенной болезни желудка и 12 п.к., изъязвления
пищеварительного тракта
- головные боли, головокружение
- катаракта, глаукома
- задержка роста у детей и подростков
- лимфопенния, эозинофилия
- ангионевротический отек.
Противопоказания
- туберкулез кожи
- ветряная оспа
- простой герпес
- корь
- сифилитические кожные высыпания
- гиперчувствительность к компонентам
препарата
- беременность и лактация
- детский возраст до 2 лет.
Лекарственные
взаимодействия
Нет данных о взаимодействии
препарата с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Препарат предназначен для использования только в
дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные
реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными
повязками.
Применение в педиатрии
С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду
возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической
системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до
5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под
наблюдением врача.
Влияние на способность
к вождению автотранспорта и
управлению
механизмами
Не
влияет
Передозировка
Острая передозировка при местном нанесении Кандид
Б маловероятна
и не может представлять угрозу для жизни.
Форма
выпуска и упаковка
В тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1
туба с инструкцией по применению
Условия
хранения
В сухом, защищенном от света
месте при температуре ниже 25º С.
Допускается кратковременный перепад
температуры до 40º С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из
аптек
По рецепту
Производитель
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», B/2 , Mahalaxmi Chambers,22
Bhulabhai Desai Road, Mumbai
400 026, India.
Нет вопросов о данном товаре, станьте первым и задайте свой вопрос.