Миконаз 2% 20 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Миконаз

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Крем 2 %

Состав

100г крема содержат

активное вещество - миконазола нитрат 2 г

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная

Описание

Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Производные имидозола. Миконазол

Код АТХ D01AC02

Фармакологические свойства

Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и

Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.

Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.

При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.

Показания к применению

- грибковые инфекции, вызванные дерматофитами: дерматомикоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз кожи рук, отрубевидный лишай, кожные кандидозы (монилиозы), включая паронихию

- кожные инфекции, вызванные грамположительными бактериями (импетиго, фолликулиты и т.д.)

Способ применения и дозы

Крем наносится на пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). Лечение следует продолжить 10 дней после заживления всех пораженных участков, для предотвращения рецидива.

Инфекции ногтей. Наносить крем один или два раза в день на пораженные участки. Лечение следует продолжить 10 дней после заживления всех пораженных участков, для предотвращения рецидива.

Побочные действия

- аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение

Очень редко

-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек

- при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- герпетическая инфекция кожных покровов

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат применять с осторожностью при беременности и в период

лактации, только если предполагаемая польза для матери превышает риск для

плода и ребенка.

Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации

кожи, лучше использовать присыпку.

При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными

бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При случайном приеме внутрь возможна тошнота, рвота.

Лечение : cимптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 20 г помещают в алюминиевую лакированную тубу.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Условия отпуска

После истечения срока годности препарат не применять!

Без рецепта

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс: 8(727) 263 56 00;

эл. почта: office@mupkz.com