УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БЕПАНТЕН
Торговое название
Бепантен
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 5%
Состав
1г крема содержит
активное вещество - декспантенол 50 мг
вспомогательные вещества: DL-пантолактон,
феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин,
изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до
бледно-желтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию.
Код АТС D03AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол
превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью
витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится
в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Фармакодинамика
Декспантенол является активным компонентом Бепантена®,
быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту. Пантотеновая
кислота - компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А
играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию
кожи.
Показания к применению
- для
ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях,
покраснениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок,
легких ожогах, солнечных ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке
кожи и эрозии шейки матки
-
профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
- уход
за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков
-
профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по
мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки
кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности
терапии.
Побочное действие
Редко
- аллергические реакции (крапивница, зуд).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
препарата
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Особые указания
Беременность и период грудного вскармливания
Крем можно использовать во время беременности и в период
грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Бепантен не влияет на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать по истечении срока
годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
ТОО «Байер КАЗ» в Республике Казахстан,
050057 Алматы, ул. Тимирязева, 42, Экспо-Сити, пав. 15, этаж
3.
тел. +7 727 258 80 40 (148)
факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на
качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения
(например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы.
Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по
телефону +7 701 715 78 46