ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного
средства
Торговое наименование
Бепантен
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 5%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AX03
Показания к применению
- профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
- уход
за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин
сосков
- для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях,
трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких
ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи, анальных
трещинах и эрозии шейки матки
- профилактика
и лечение сухости кожи при нарушении целостности
ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания мази в глаза.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия с другими препаратами
неизвестны. Другие взаимодействия:
В случае лечения ран в генитальной или анальной области вспомогательные
вещества, содержащиеся в мази, приводят к снижению прочности и
разрывам латексных презервативов, тем самым снижая
их безопасность.
Специальные предупреждения
Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты могут вызвать
раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Во время беременности или лактации
Мазь можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами Бепантен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи один или несколько раз в день по
необходимости.
Особые группы пациентов
Дети.
Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене
подгузника (пеленки).
Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на
соски после каждого кормления. Перед следующим кормлением грудью,
остатки мази следует удалить салфеткой или
мягкой тканью.
Метод и путь введения
Наружно.
Частота применения с указанием времени приема
Один или несколько раз в день по необходимости.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки неизвестны даже при использовании мази в высоких дозах.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса по способу применения
обращайтесь к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в
том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая
сыпь.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм мази содержит
активное вещество: декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин
жидкий, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкая, эластичная, однородная мазь кремово-белого цвета со специфическим запахом ланолина.
Форма выпуска и упаковка
По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата помещают в
алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках
помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмил-Барелл-Штрассе 7, Д-79639, Гренцах-Вихлен, Германия
Тел.: +49 7624 9070
Эл.почта: grenzach@bayer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84,
Швейцария тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
Эл.почта: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав.
15 050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
Эл.почта: www.bayer.ru
