Бепантен Плюс 5% 30 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бепантен Плюс

Торговое название

Бепантен Плюс      

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 грамм препарата содержит

активные вещества: декспантенол 50 мг, хлоргексидина гидрохлорид 5 мг  

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий,  парафин жидкий, ланолин, макрогола стеарат, вода очищенная. 

Описание

Гомогенный, мягкий, непрозрачный крем, бледно – желтого цвета со слабым специфическим запахом.                           

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Код АТС D03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой,

остальная часть через          ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При  пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

 Декспантенол является активным компонентом Бепантена® Плюс, быстро превращается в клетках  в пантотеновую кислоту (витамин В5).  Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из  наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. Он также  уничтожает грамотрицательные бактерии и грибы (рода Candida).

Показания к применению

-          раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты

-          лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)

-          при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты

-          лечение трещин сосков у кормящих матерей

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи  и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочное действие

Редко

- аллергические реакции (крапивница, зуд).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- при повреждении обширных участков кожи

- при перфорации барабанной перепонки

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Хлоргексидина гидрохлорид  не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат,натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Особые указания

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Бепантен® Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, которые могут / не должны быть инфицированы (например, солнечный ожог). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом  Бепантен).

Беременность и период лактации

Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: раздражение кожи в редких случаях (при очень частом применении на одном и том же  участке кожи).

Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Байер Каз» в Республике Казахстан,

050057, Алматы, Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15, этаж 3.

Tel.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

kz.claims@bayer.com

Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46