Гидротен 5% 30 г, крем

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

 Гидротен

Торговое название

Гидротен

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5 %

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество: декспантенол 50.00 мг

вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6 стеарат, этиленгликоль пальмитостеарат  и полиэтиленглтколь ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, вазелин, масло минеральное, динатрия ЭДТА, ароматизатор лавандовый, вода очищенная.

Описание

Однородный крем мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания.

Код АТХ D03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой,

остальная часть через   ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При  пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

Декспантенол является активным компонентом Гидротена, быстро превращается в клетках  в пантотеновую кислоту (витамин В5).  Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из  наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. Он также  уничтожает грамотрицательные бактерии и грибы (рода Candida).

Показания к применению

-        раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты

-        лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)

-        при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты

-        лечение трещин сосков у кормящих матерей

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи  и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочное действие

Редко

- аллергические реакции (крапивница, зуд).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- при повреждении обширных участков кожи

- при перфорации барабанной перепонки

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Хлоргексидина гидрохлорид  не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Особые указания

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Гидротен, крем) не должны применяться для лечения кожных раздражений, которые могут / не должны быть инфицированы (например, солнечный ожог). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом.  Беременность и период лактации

Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: раздражение кожи в редких случаях (при очень частом применении на одном и том же  участке кожи).

Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25°С, в сухом, защищенном от света  месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО « Нобел  Алматинская Фармацевтическая Фабрика»       

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО « Нобел   Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  

Республика Казахстан         

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона:  (+7 727) 275-03-05