Гидротен 5% 30 г, мазь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Гидротен

Торговое название

Гидротен

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5%

Состав

Один грамм мази содержит

активное вещество - декспантенол  50 мг,

вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6, этиленгликоль пальмитостеарат и полиэтиленгликоль ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, ланолин, вазелин, парафин жидкий, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородная мазь мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.

Код АТХ  D03AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть каловыми массами.

Фармакодинамика

Декспантенол- производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота-водорастворимый витамин комплекса В-является составной частью  кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, окисления, углеводном и жировом обмене, цикле трикарбоновых кислот, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, местное применение декспантенола восполняет недостаток пантотеновой кислоты в коже. Препарат оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Показания к применению

-        для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи  

-        профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

-        уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

-        профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов

Способ применения и дозы

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей:  мазь наносят на соски после каждого кормления.

Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, контактный дерматит, эритема, экзема, сыпь,  раздражение кожи и появление волдырей)

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пантотеновой кислоты или к другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания

В случае развития аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить. Избегать  попадания в глаза.

Беременность и период лактации

Возможно применение по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами.

Гидротен, мазь 5 % 30 г не влияет на способность управлять транспортными средствами  и другими механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»       

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.