УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АДЖИСЕПТ
Торговое название
Аджисепт со вкусом апельсина
Аджисепт со вкусом лимона
Аджисепт со вкусом ананаса
Аджисепт со вкусом меда
Аджисепт со вкусом малины
Аджисепт со вкусом банана
Международное непатентованное название препарата
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания антисептические
Состав
Одна пастилка для рассасывания содержит:
активные вещества: амилметакрезола……………………0,60 мг,
спирта 2,4-дихлорбензилового …….1,20 мг
вспомогательные вещества: сахар 1560,0 мг, глюкоза
жидкая 1010,0 мг, кислота лимонная безводная 24,0 мг, ментол 5,22 мг, вода
очищенная - достаточное количество
со вкусом ананаса – ароматизатор ананасовый 0,0132 мл,
краситель хинолиновый желтый WS 0,181 мг
со вкусом апельсина – ароматизатор апельсиновый
0,0108 мл, краситель желтый закат 0,24 мг
со вкусом банана – ароматизатор банановый 12,0 мг,
краситель хинолиновый желтый WS 0,1944 мг
со вкусом лимона – ароматизатор лимонный 0,0108 мл, краситель
желтый закат 0,012 мг, краситель хинолиновый желтый WS 0,24 мг
со вкусом малины – ароматизатор малиновый 13,2 мг,
краситель кармоизин 19,44 мг
со вкусом меда – ароматизатор медовый 0,0096 г,
краситель хинолиновый желтый WS 0,168 мг, краситель карамель 0,72
мг.
Описание
Со вкусом ананаса
Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом
ананаса и кислым привкусом.
Со вкусом апельсина
Оранжевые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом
апельсина и кислым привкусом.
Со вкусом банана
Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом
банана и кислым привкусом.
Со вкусом лимона
Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом
лимона и кислым привкусом.
Со вкусом малины
Красные круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом
малины и кислым привкусом.
Со вкусом меда
Коричневато-желтые круглые двояковыпуклые пастилки,
обладающие вкусом меда и кислым привкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие
препараты.
Код АТС
R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о
фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный антисептический препарат с
противовоспалительным действием для местного применения в полости рта и глотки.
Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении широкого спектра
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и
глотки
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная
доза 8 пастилок.
Пастилки рассасывают до полного растворения.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с
лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания
При приеме препарата пациентам с сахарным диабетом
необходимо учитывать, что каждая пастилка содержит 1.56 мг сахара.
Беременность и лактация
Применение Аджисепта при беременности и в период лактации
возможно после оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода
или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аджисепт не влияет на способность
управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка
маловероятна.
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке из фольги
алюминиевой.
4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому
применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд.,
A-38, НаджиотИндастриалЭстейд, Сэйфд Пул, Курла-Анхери
Роуд, Мумбай - 400 072, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия.
Наименование, юридический адрес организации, принимающей на
территории Республики Казахстан претензии/предложения:
Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050016, ул.
Кунаева, 21.
Тел.: +7 (727) 2710955, факс: +7 (727) 2590939. post@biola.kz; www.biola.kz