Дефлю Сильвер Стронг 15 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Наименование медицинского изделия
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС СТРОНГ, спрей, 15 мл
 
Состав и описание медицинского изделия

Состав: коллоидный раствор серебра 44-55 мг/л, экстракт исландского мха (Cetraria islandica), эфирное масло туи, эфирное масло мяты, Д-пантенол, тимол, троксерутин, гиалуронат натрия, камфора, витамин Е, витамин А.
вспомогательные вещества: глицерин, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, сорбат калия.

Описание: прозрачная жидкость от зеленого до коричневого цвета.
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС СТРОНГ имеет противовирусные, антибактериальные, вяжущие и противовоспалительные свойства.
Комплексное действие ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС СТРОНГ обусловлена действием его компонентов.
Коллоидное серебро и комплекс эфирных масел (мяты и туи) имеют широкий спектр антибактериальной, противовирусной и противогрибковой активности.
Коллоидное серебро способно подавлять рост или вызывать гибель широкого спектра бактерий. Бактерицидная активность in vitro на Staphylococcus aureus отмечается при концентрации наночастиц коллоидного серебра 45–50 мг/л. Коллоидное серебро проявляет вирулицидный эффект в отношении вируса гриппа и других вирусов. Экстракт исландского мха (Cetraria islandica) содержит биологически активную органическую усниновую кислоту, обладающую бактерицидными (антибиотическими) и противовоспалительными свойствами. Дубильные вещества, входящие в состав мха, проявляют вяжущее действие. За счет противовоспалительного и вяжущего эффектов уменьшается проницаемость сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и улучшается носовое дыхание. Эфирные масла оказывают противоотечный и секретолитический эффекты. Тимол обладает антисептическими свойствами. Д-пантенол, витамин Е и витамин А способствуют восстановлению поврежденной слизистой оболочки носа.
 

Область применения:

ринит

риносинусит

ринофарингит

аденоидит

 
Для детей старше 12 лет и взрослых.
 
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:
- не применять ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС СТРОНГ стронг в случае повреждения флакона или после окончания срока годности;
- не применять при аллергической этиологии заболевания;
- возможно временное чувство жжения после применения;
- при случайном попадании в глаза промыть большим количеством воды.
 
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- применение у детей в возрасте до 12 лет.
 

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5 °С до 25 °С в сухом, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей месте.
После открытия можно применять до окончания срока годности.
Не хранить в холодильнике.
 
Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия:
Способ применения и дозы: 
Только для местного (назального) применения.

Встряхнуть флакон и снять защитный колпачок. При первом использовании сделать 1–2 пробных распыления в воздух.
При вертикальном положении головы сделать по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
В первые два дня заболевания применять по 1 впрыскиванию 5-6 раз в сутки, затем по 1-2 впрыскиванию 3-4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 5-10 дней, по рекомендации врача его можно продолжить.
При местном применении коллоидный раствор серебра не имеет общего системного действия.
Упаковка:
15 мл во флаконе из пластика коричневого цвета, снабженном помпой-распылителем.
Один флакон помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках.
 
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Производитель: Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария (на производственной площадке ЧП «Чарли», ул. Полтавский шлях 123, г. Харьков 61064, Украина
тел.: +38(057) 751-80-34
факс: +38(057) 751-80-34

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан/Организация, принимающая претензии (предложения) по медицинским изделиям от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью на территории Республики Казахстан:

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, д. 280,
тел./факс: +7 (727) 332 20 79
Организация, принимающая претензии потребителей в Республике Беларусь:
Представительство АО «Delta Medical Promotions AG» (Швейцария) в Республике Беларусь, 220090, г. Минск, ул. Полиграфическая, 31, оф. 22,
тел.: +375 216 16 94, факс: +375 216 16 93.

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению
 SCHONEN и DEFLU – торговые марки Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария