УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
ЙОКС
Торговое название
препарата
ЙОКС
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей
Состав
30 мл раствора содержит
активные вещества: повидон йод 0,085г,
аллантоина 0,001г,
вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной
моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, вода
очищенная.
Описание
Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого
цвета, неограниченно смешиваемая с водой.
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АА
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При местном нанесении поливидон-йода на неповрежденную кожу
и слизистые оболочки абсорбция йода минимальная.Йод в организме превращается в
иодиды,которые накпливаются главным образом в щитовидной железе.Йодиды,которые
не были захвачены щитовидной железой,выделяются в основном с мочой,небольшое
количество- с испражнениями,слюной,потом.Они проходят через плацентарный барьер
и проникают в материнское молоко. Фармакодинамика
Повидо-йод при контакте с кожей и мукозными мембранами
освобождает органический йод, который обладает широким спектром
противомикробного действия в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.
Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противоспалительное
действие.
Показания к
применению
- ангины, фарингиты ,тонзилофарингиты ,тонзиллиты, глоссит,
афтозный
стоматит
- при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в
послеоперационном периоде на дыхательные пути и полости рта
- для лечения оральных инфекций возникающих при
химиотерапии,
- у стрептококковых ангин применяется как дополнительное
лечение при лечении антибиотиками
- при гриппозных состояниях в период продромы.
Способ применения и
дозы
Взрослые и дети старше 8 лет.
Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3
раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима
разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость
рта, задержать дыхание и нажать 1-3 раза на колпачок так, чтобы одно орошение
было осуществлено направо, а второе налево. Использовать препарат Йокс спрей
рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости
рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не
менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто.
Распыленный препарат не вдыхать и не глотать!
В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс
лечения 5-7 дней.
Аппликатор перед применением и после промывается горячей
водой.
Побочные действия
- аллергическая реакция на йод ( зуд, гиперемия,
крапивница)
- редко: на месте аппликации ощущения жжения или чувство
сухости в полости рта
- явление йодизма ( при длительном применении): металлический
вкус,повышенное слюноотделение, отек глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь
и желудочно-кишечные расстройства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам
препарата
- гиперфункция щитовидной железы
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- беременность и период кормления грудью
- дети до 8 лет
- одновременное применение радиоактивного йода
- герпетиформный дерматит Дюринга
Лекарственные
взаимодействия
Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с
другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в
полости рта и глотки.
Особые указания
При ларингитах препарат применять только в случае острой
необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов с
печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью, так как у таких
больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль
показателей трансаминазы в плазме крови.
Препарат содержит 18,6%этанола.
Особенности влияния препарата на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: металлический привкус во рту, рвота, боли в
области желудка и диарея. В течении 1-2 дней возможно проявлении анурии, отека
голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационной пневмонии или отека
легких. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического
антидота нет.
Форма выпуска и
упаковка
Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе,
снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель.
Каждый флакон вместе с апликатором и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке
срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Остравска 29, 74779
Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец
регистрационного удостоверения
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по
качеству продукции (товара)
Представительство компании
« Тева Чех Индастриз сро. » в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
Бизнес центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66;
311-10-68