Лизобакт Дуо № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ЛИЗОБАКТ ДУО

Торговые названия

ЛИЗОБАКТ ДУО

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания, 20 мг /1.5 мг

Состав

Каждая таблетка содержит

активные вещества:  лизоцима гидрохлорид 20,00 мг, эквивалентно

                                    800 000 единиц FIP

                                    цетилпиридиния хлорид 1,50 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (E420), повидон, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые прессованные таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцима гидрохлорид - это мукополисахарид, он разрушает (лизирует) клеточные стенки бактерий путём гидролиза пептидогликанов (в частности, муреина) клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибков. Обладает местным противовоспалительным действием и повышает неспецифическую резистентность организма.

Цетилпиридиния хлорид – четвертичное аммониевое основание, обладающее бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. В дополнение к этому, цетилпиридиний также оказывает дезинфицирующее действие на слизистую оболочку. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов. Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

- местное лечение острых воспалительных заболеваний слизистых оболочек полости рта и горла, таких как гингивит (заболевание десен), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта) и афты (мелкие изъязвления в полости рта)

- в составе комплексной терапии при боли в горле и болезненности при глотании, при ларингите и фарингите

- по рекомендации врача в предоперационный и послеоперационный периоды при тонзилэктомии, хирургических вмешательствах на гортани, травмах и абсцессах, а также после экстракции зуба.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты и дети старше 6 лет.

По 3-6 таблеток в день с интервалами между приемами препарата, равными как минимум 2 часам.

Таблетки следует рассасывать в полости рта, лучше всего - под языком.

Дети:

Препарат ЛИЗОБАКТ ДУО  не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Продолжительность курса лечения:

Рекомендуемая продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения нежелательных эффектов основывается на следующей классификации: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко

- реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, ангиодистрофия (отек Квинке) и анафилактический шок. Реакции могут сопровождаться отеками лица, губ, рта, языка и горла, за ними могут последовать затрудненное дыхание и отдышка, а так же снижение артериального давления и слабости (осложнения кровообращения).

Неизвестно

- аллергическая реакция, включая аллергический отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу

Единичные случаи

- серьезные кожные реакции (мультиформная эритема и синдром Стивена-Джонсона)*

*- могут сопровождаться сильным покраснением, отдышкой и/или шелушением.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперчувствительность к белку куриного яйца

- дети младше 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять с другими местными антисептиками.

Особые указания

Не принимайте этот препарат дольше, чем в течение 5 дней.

При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида.

Препарат ЛИЗОБАКТ ДУО  не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Не применяйте этот препарат дольше 5 дней, так как это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском распространения бактерий или грибов.

Обратитесь к вашему врачу при возникновении других симптомов (подъема температуры, гнойных выделений, затруднений при глотании), в случае усиления этих симптомов или если вы не почувствовали себя лучше через 5 дней.

Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с использованием лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить использование препарата и обратиться к врачу в случаях возникновения сыпи, зуда или покраснения кожи, припухлости лица, губ, языка или горла, затруднений при дыхании и/или глотании, что может быть признаком аллергической реакции на препарат.

ЛИЗОБАКТ ДУО содержит в качестве подсластителя сорбитол, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с своим врачом перед началом применения этого препарата.

Каждая таблетка для рассасывания ЛИЗОБАКТ ДУО  содержит 164,5 мг сорбитола, соответственно в разовой дозе, состоящей из трех таблеток, содержится 0,041 ХЕ. Дневная доза сорбитола в ХЕ составляет 0,4935 ХЕ для взрослых и детей старше 6 лет при приеме трех таблеток 12 раз в сутки, и 0,987 ХЕ при приеме шести таблеток 12 раз в сутки.

В связи с наличием в составе вспомогательных веществ сорбитола, препарат ЛИЗОБАКТ ДУО  не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации

Данные относительно применения таблеток для рассасывания ЛИЗОБАКТ ДУО  в течение беременности и лактации отсутствуют. В связи с этим, препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ЛИЗОБАКТ ДУО  не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина

Держатель регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина

Наименование и адрес организации (телефон, факс, электронная почта) на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz