Амбробене 30 мг № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

                                            Инструкция по медицинскому применению

                                                                лекарственного средства

                                                                             АМБРОБЕНЕ

Торговое название

Амбробене

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,  кремний диоксид  коллоидный безводный.

Описание

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, высотой   (3.4 ± 0.3) мм, диаметром  (9.0 ± 0.2) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС  R 05CB 06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Амбробене применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

-   острые и хронические бронхиты, пневмония

-   бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-   бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Амбробене таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количес­твом воды. Глотать целиком, не разжевывая.

Взрослые: в первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.

Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Редко

- гастралгии, тошнота, рвота

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)

- жар

Очень редко

- аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-   I триместр беременности

-   детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амбробене и:

- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене на плод и младенцев, использование Амбробене во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.        

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

"Меркле ГмбХ", Германия

Владелец регистрационного удостоверения

 "ратиофарм ГмбХ", Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050000, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ Нурлы-Тау, 1В, офис 305, телефон: +7 (727) 311 10 66/68/73/75, Факс: +7 (727) 311 10 69, адрес электронной почты: info@ratiopharm.kz