Геделикс 100 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Геделикс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержит

активного вещества - плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) - 0.8000 г,

вспомогательные вещества: макрогола глицерингидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол раствор 70 %, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Описание

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета со своеобразным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код ATХ R05CA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Фармакодинамика

Геделикс  сироп от кашля - это лекарственное средство растительного происхождения.

Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Показания к применению

- в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей

- симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Геделикс  сироп от кашля рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (желательно воды).

Продолжительность приема:

Без консультации с врачом длительность приема сиропа Геделикс  не должна превышать семи дней.

Взрослые и дети старше 10-ти лет:

по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 4-х до 10-ти лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки

(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 1-го года до 4-х лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 0 до 1-го года:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 1 раз в сутки

(соответствует 50 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема

Иногда

- расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания

- повышенная чувствительность (аллергии) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс  сироп от кашля

- дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины)

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Особых мер предосторожности не требуется.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Указание для больных сахарным диабетом:

Геделикс  сироп от кашля не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита, что составляет примерно 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 хлебная единица соответствует количеству продуктов питания, в котором содержится 12 г углеводов.

Применение у детей

Детям до 1 года препарат применяется по назначению врача.

Беременность и период лактации

Геделикс  сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с завинчивающейся пластиковой крышкой, с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозирующей ложечкой помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.

Период применения после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/Факс: (727) 279 98 21

E-mail: pharmanadzor@medservice.kz