Гербион исландский мох 150 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Гербион сироп исландского мха

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского

(Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища)

(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),

камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)

Описание

Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.

Код АТХ R05DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.

Фармакодинамика

Гербион сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.

Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.

Показания к применению

Для лечения (в составе комплексной терапии):

- сухого, раздражающего кашля - охриплости и боли в горле

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).

Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).

Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).

Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).

Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.

Гербион  сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.

Способ применения

Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.

Гербион  сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).

Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочные действия

аллергические реакции на компоненты препарата

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным

компонентам препарата

детский возраст до 1 года

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

О влиянии препарата Гербион  сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания

При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.

Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.

Препарат Гербион  сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.

Если через  7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.

Гербион  сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион  не рекомендуется в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.  Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д. д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz