УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Йодофол (Yodofol) №60
Торговое название:
Йодофол,Yodofol
Международное
непатентованное название:
Калия йодид, Кислота фолиевая
Potassium iodide, Folic acid
Лекарственная
форма:
Таблетки.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Состав:
Таблетка содержит
Активные вещества: калия йодид 200 мкг, что
соответствует 150 мкг йода, кислота фолиевая 400 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза
микрокристаллическая, кислота кремниевая, глюкоза, тальк, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая
группа:
Препараты йода в комбинации с фолиевой кислотой.
Фармакологические свойства:
Йод способствует нормальному функционированию щитовидной
железы, входит в состав ее гормонов (тироксина, трийодтиронина). Предотвращает
развитие эндемического зоба, кретинизма.
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез
ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия
обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофлота в синтезе
нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в
синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании
центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после
оплодотворения. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания
мегалобластов и образования нормобластов. Ее недостаток приводит к наполнению в
плазме крови гомоцистеина, являющегося маркером атеросклеротических изменений.
Показания к
применению:
- профилактика и возмещение дефицита йода и фолиевой кислоты
у женщин в период планирования беременности, а также в период беременности и
лактации;
- профилактика внутриутробных аномалий развития нервной
системы, конечностей, сердца;
- профилактика нарушения роста и полового созревания у
подростков;
- состояние хронической усталости, нарушения памяти;
- периферические невропатии;
- профилактика рецидивов после терапевтического лечения
йоддефицитного зоба.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипертериоз.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Способ применения и
дозы:
Йодофол принимают внутрь по 1 таблетке в день во время или
после еды, запивая достаточным количеством воды.
Длительность курса приема препарата определяется врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Йодофол не следует принимать в сочетании с
анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, колестирамином,
сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками, поскольку они уменьшают
усвоение фолиевой кислоты.
При одновременном применении Йодофола с калийсберегающими
диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
Одновременное применение Йодофола и препаратов лития
способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Особые указания:
При заболеваниях щитовидной железы или при использовании
других препаратов йода необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспортного и
управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и
работать с механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки.
30 таблеток в блистере или 150 таблеток в полипропиленовом
дозаторе. 1,2 или 3 блистера или 1 дозатор вместе с листком-вкладышем в
картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25*C.
Срок годности:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
«Кенди ЛТД» Болгария